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Noticias de alambre

Ensayo completo para tratar la dermatitis por radiación en pacientes con cáncer de mama

Escrito por editor

Lutris Pharma anunció hoy que ha completado la inscripción de la segunda parte de su ensayo clínico de fase 1/2 del compuesto principal, LUT014, un nuevo inhibidor de B-Raf de aplicación tópica, para el tratamiento de la dermatitis inducida por radiación (RD) en pacientes con cáncer de mama. Se esperan datos de primera línea en el tercer trimestre de 2022.

La parte dos aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo del estudio de fase 1/2 inscribió a un total de 20 pacientes y está diseñada para evaluar la eficacia de LUT014 administrado tópicamente en pacientes con cáncer de mama con RD. Los pacientes se han aleatorizado en una proporción de 1:1 para recibir LUT014 administrado por vía tópica o placebo durante 28 días, seguido de un período de seguimiento de 2 meses.

El criterio principal de valoración de la segunda parte es el cambio en la gravedad de la dermatitis por radiación según un cuestionario del índice de calidad de vida (QoL) dermatológico de autoinforme a los 14 días. Los criterios de valoración secundarios incluyen el cambio en la gravedad de la dermatitis por radiación según el cuestionario Dermatology QoL y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento según lo evaluado por la escala de clasificación Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) desde el inicio hasta las 12 semanas.

“Los sólidos resultados observados en los ocho pacientes de la Parte 1 del ensayo de LUT014 para tratar la RD nos dieron más confianza en el potencial de esta terapia y nos impulsaron a comenzar la Parte 2 antes de lo previsto”, afirmó Benjamin W. Corn, MD, director médico de Lutris Pharma. “Sigue habiendo una importante necesidad insatisfecha entre las pacientes con cáncer de mama que padecen RD, para quienes actualmente no existen opciones de tratamiento aprobadas. LUT014 tiene un mecanismo de acción único que tiene como objetivo equilibrar la destrucción de las células en la capa basal de la piel al mejorar la proliferación celular, lo que podría revertir los efectos de la RD”.

"La inscripción del último paciente en la parte ciega de la segunda parte de nuestro estudio de fase 1/2 nos lleva un paso más en el desarrollo clínico de LUT014 como tratamiento para la RD", afirmó Noa Shelach, Ph.D., directora ejecutiva de Lutris Pharma. “Se estima que aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer son tratados con radioterapia anualmente, y la mayoría de los pacientes con cáncer de mama, en particular, experimentan algún tipo de RD. Según el mecanismo de acción de LUT014, creemos que LUT104 puede tener un impacto significativo en esta población de pacientes. Esperamos informar datos sólidos de este ensayo en el tercer trimestre de este año”. 

Acerca del autor.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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