Kairos Pharma, Ltd., una empresa privada de biotecnología en etapa clínica centrada en la resistencia a los medicamentos y la inmunoterapia para el cáncer, anunció hoy que su terapia de células T activadas, KROS 201, recibió la aprobación de la FDA para continuar con un ensayo clínico de Fase 1 en pacientes con cáncer recurrente. glioblastoma, un tipo de cáncer cerebral. El ensayo de fase I está patrocinado por Kairos Pharma y se llevará a cabo en el Centro Médico Cedars Sinai en Los Ángeles.
El director ejecutivo de Kairos, John Yu, MD, comentó: "Esta aceptación de IND es el segundo hito clínico sustancial en el último mes a medida que Kairos acelera hacia sus objetivos clínicos para 2022. Este primer ensayo clínico de fase 1 en humanos activará las células T contra el tallo del cáncer. células en la raíz del glioblastoma”.
Director científico de Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. agregó: "Este logro amplía los límites de las terapias inmunitarias diseñadas para atacar las células T contra los cánceres devastadores".
Las células T activadas (ATC) KROS 201 son células T asesinas que se desarrollan en un cultivo celular al activar los glóbulos blancos de un paciente con citoquinas o señales de activación de células T y al cebar las células dendríticas cargadas con antígenos específicos de células madre del cáncer de glioblastoma. Las potentes células T activadas se infunden por vía intravenosa en pacientes con glioblastoma recurrente. Se ha demostrado que estas células matan las células madre cancerosas, la causa raíz del cáncer.
Además del próximo ensayo de Fase 1 de terapia de células T activadas para KROS 201, la FDA otorgó recientemente una IND a un ensayo de Fase 2 de ENV105 con apalutamida en febrero. Está previsto que en 1 comience un ensayo de fase 105 de ENV2022 con Tagrisso (AstraZeneca) para el cáncer de pulmón.
Junto con este avance de sus hitos clínicos, Kairos Pharma anunció un aviso de autorización de la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos de sus composiciones y métodos patentados para el tratamiento de la fibrosis. Esta patente cubre el método de tratamiento de la fibrosis y ciertas formas de cáncer, la composición de la materia y la administración de una terapia que utiliza KROS-401, un inhibidor peptídico cíclico del complejo receptor de citoquinas IL-4 e IL-13. Se ha demostrado que este tratamiento trata tanto la fibrosis como el cáncer al revertir la transición de macrófagos inmunosupresores M1 a M2 tanto en el cáncer como en la fibrosis.
El Dr. John Yu, director ejecutivo de Kairos Pharma, declaró: "Este hito respalda aún más la cartera de propiedad intelectual ya sustancial y diversificada de Kairos y permite el desarrollo clínico sin restricciones de esta nueva y transformadora terapia".
El Dr. Ramachandran Murali, vicepresidente de investigación y desarrollo de Kairos, inventor de la molécula KROS 401, comentó: "KROS-401, además de la fibrosis y el cáncer, abre una nueva vía en el desarrollo terapéutico para trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer".
