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Noticias de alambre

Píldora abortiva: la empresa solicita su aprobación en Japón

Escrito por editor

Linepharma International Ltd. anunció hoy que su subsidiaria Linepharma KK ha solicitado la aprobación de fabricación y comercialización en Japón para su medicamento oral MEFEEGO ™ para la interrupción médica de embarazos de hasta 63 días de gestación.

El medicamento es reconocido como el estándar de oro internacional para el aborto con medicamentos en el primer trimestre y está en la lista de medicamentos esenciales para el aborto de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Una presentación exitosa en Japón significaría el primer medicamento para el aborto con medicamentos aprobado en Japón y seguiría a los lanzamientos en Australia y Canadá y, más recientemente, en Corea del Sur, donde se realizará una presentación a las autoridades de salud a finales de este año. Disponible en 80 países, la píldora abortiva ha mantenido un historial de seguridad excepcional en todo el mundo.

La combinación de medicamentos de mifepristona y misoprostol, el primer paquete combinado en todo el mundo, se conocerá en Japón como MEFEEGO ™. La solicitud a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) se basa en los resultados de un ensayo clínico japonés de fase III que consta de 120 mujeres de entre 18 y 45 años. Si se aprueba el medicamento, las 156,430 mujeres japonesas que se sometieron a procedimientos de aborto quirúrgico solo en 2019 tendrán otra opción terapéutica basada en su necesidad individual. 

Alrededor de 73 millones de abortos inducidos tienen lugar en todo el mundo cada año. Las estimaciones globales demuestran que el 45% de todos los abortos inducidos son inseguros. Según la OMS, el aborto es una intervención de atención médica simple y segura que puede ser manejada de manera efectiva por una amplia gama de profesionales de la salud utilizando medicamentos o un procedimiento quirúrgico.

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Acerca del autor.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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