La mediana de supervivencia es de 12.7 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión inmunitaria (iPFS) es de 7.2 meses y la tasa de supervivencia a 1 año es del 55%. En el momento del análisis, 12 pacientes aún estaban vivos y dos pacientes estaban en terapia. Las tasas de seguridad y respuesta son similares a las de la actualización anterior de mayo de 2021.
El anticuerpo de unión a la proteína accesoria del receptor de interleucina-1 (IL1RAP) nadunolimab es el programa principal de Cantargia y se investiga en múltiples ensayos clínicos que evalúan varios regímenes de terapia combinada en diferentes formas de cáncer, siendo el PDAC el más estudiado. Hasta la fecha, más de 70 pacientes con PDAC han recibido tratamiento con nadunolimab en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel en el ensayo clínico de fase I / IIa CANFOUR. La actualización informada hoy se basa en el primer grupo de 33 pacientes evaluados para determinar su eficacia.
En el análisis intermedio actualizado, con un período de seguimiento más prolongado que las lecturas anteriores, lo que da como resultado un análisis más sólido, la mediana de supervivencia es de 12.7 meses y la tasa de supervivencia a 1 año es del 55%. La mediana de iPFS es de 7.2 meses con una iPFS de 6 meses del 56%. En comparación, los datos históricos en el tratamiento de primera línea de pacientes con PDAC con gemcitabina y nab-paclitaxel muestran una mediana de supervivencia de 8.5 meses con una tasa de supervivencia a 1 año del 35% y una mediana de SSP de 5.5 meses con una SSP a 6 meses del 44%. 1. En el momento del análisis, dos pacientes todavía estaban recibiendo tratamiento y 12 pacientes seguían vivos. Curiosamente, 6 pacientes (18%) en el ensayo han recibido tratamiento durante más de un año.
El perfil de seguridad prácticamente no ha cambiado con respecto a la actualización anterior, siendo la incidencia de neutropenia y neutropenia febril más alta de lo esperado con la quimioterapia sola. En particular, la neutropenia febril se observa solo durante el primer ciclo de terapia y puede prevenirse en gran medida con tratamiento profiláctico con el factor de crecimiento de granulocitos G-CSF. Curiosamente, no se han observado casos de neuropatía grave (grado 3 o superior), un efecto secundario común de la gemcitabina y el nab-paclitaxel.
Además, se investiga a 40 pacientes con PDAC adicionales en una extensión del ensayo CANFOUR. Se espera que los resultados de esta parte del ensayo maduren para su presentación durante el primer semestre de 1. Cantargia se está preparando actualmente para un ensayo aleatorio y potencialmente fundamental en el cáncer de páncreas de primera línea. El diseño y los plazos se darán a conocer una vez que se hayan concluido las discusiones preparatorias con las principales autoridades reguladoras.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
- The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
- In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.
