ComplianceOnline ha lanzado oficialmente el registro para su seminario virtual 'Proceso de desarrollo de fármacos desde el concepto hasta el mercado'. El seminario se llevará a cabo el 9 de febrero de 2021, entre las 10:00 a.m. y las 5:00 p.m. EST, y será presentado por Mark Powell, director de Mark Powell Scientific Limited.
La mayoría de los empleados no científicos de las empresas farmacéuticas, como el personal de TI, recursos humanos, ingeniería y administración, y el personal científico recientemente designado, desearían comprender cómo se desarrollan los medicamentos. Este curso está diseñado para atender a dichos empleados. Cualquier empleado farmacéutico que desee mejorar sus conocimientos sobre el desarrollo de fármacos también se beneficiará de este curso.
Al final de este curso, los asistentes aprenderán:
• El tamaño del mercado farmacéutico mundial y las áreas terapéuticas clave que están abordando las empresas innovadoras.
• Los roles de los diferentes profesionales farmacéuticos
• Costos y plazos típicos asociados con el desarrollo de fármacos
• Cómo se desarrollan nuevos fármacos contra objetivos en el cuerpo humano
• Razones por las que los medicamentos fallan durante el desarrollo
• Factores que afectan la biodisponibilidad oral
• Cómo se evalúa la toxicidad de los medicamentos
• La posible influencia del polimorfismo, la forma de sal y la isomería en la eficacia y seguridad.
• Cómo la formulación puede afectar el desempeño del fármaco
• Cómo se garantiza la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos durante las pruebas de liberación de QC
• La información obtenida en cada etapa de la investigación clínica
• La estructura de las presentaciones regulatorias
• Cómo se gestionan los cambios posteriores a la aprobación de los productos farmacéuticos
• Cómo se controla la fabricación y distribución de productos farmacéuticos comercializados
Los temas incluyen la identificación de objetivos de medicamentos, síntesis de medicamentos químicos y el desarrollo de biológicos, farmacocinética y detección de toxicidad, desarrollo preclínico, estudios clínicos, presentaciones regulatorias, gestión de cambios posteriores a la aprobación, farmacovigilancia y una descripción general de las regulaciones que rigen la fabricación y distribución.
Para obtener más información o registrarse para este seminario, haga clic aquí..
Formación virtual a través de WebEx
Fecha: 9 de febrero de 2021 (10:00 a. M. A 5:00 p. M. EST)
Acerca del orador:
El Dr. Mark Powell es miembro de la Royal Society of Chemistry (RSC) con más de treinta años de experiencia como químico analítico. Mark fue Tesorero Honorario de la División Analítica de RSC y dirigió un grupo de trabajo sobre desarrollo profesional continuo hasta julio de 2016, cuando terminó su mandato. Entre 2003 y 2013, fue Gerente de Desarrollo Analítico, y luego Gerente Científico, de una organización de investigación por contrato con sede en el Reino Unido que se especializó en el desarrollo de fármacos orales en etapa temprana. Durante este tiempo, fue responsable de las actividades de validación, verificación y transferencia de métodos, así como de la calificación de instrumentos de laboratorio y sistemas de datos computarizados. En 2013, fundó Mark Powell Scientific Limited, que ofrece servicios de formación y consultoría a empresas farmacéuticas. Desde entonces, Mark ha disfrutado trabajando con empresas de todos los tamaños en todo el mundo en una variedad de tareas de capacitación y consultoría, y recientemente ha sido coautor de un Libro blanco sobre la integridad de los datos farmacéuticos para la empresa de suministros de laboratorio VWR.
Acerca de ComplianceOnline.com:
ComplianceOnline es un proveedor líder de programas de capacitación en cumplimiento normativo para empresas y profesionales de industrias reguladas. ComplianceOnline ha capacitado con éxito a más de 55,000 profesionales de 15,000 empresas para cumplir con los requisitos de las agencias reguladoras. ComplianceOnline tiene su sede en Palo Alto, California, y puede ser contactado en http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline es un portal de MetricStream. MetricStream (www.metricstream.com) es un líder del mercado en soluciones de gestión de calidad, riesgo, cumplimiento y gobernanza en toda la empresa para corporaciones globales.
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QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- Desde entonces, Mark ha disfrutado trabajando con empresas de todos los tamaños en todo el mundo en una variedad de tareas de capacitación y consultoría, y recientemente fue coautor de un documento técnico sobre integridad de datos farmacéuticos para la empresa de suministros de laboratorio VWR.
- Los temas incluyen la identificación de objetivos de medicamentos, síntesis de medicamentos químicos y el desarrollo de biológicos, farmacocinética y detección de toxicidad, desarrollo preclínico, estudios clínicos, presentaciones regulatorias, gestión de cambios posteriores a la aprobación, farmacovigilancia y una descripción general de las regulaciones que rigen la fabricación y distribución.
- Entre 2003 y 2013, fue Gerente de Desarrollo Analítico, y más tarde Gerente Científico, de una organización de investigación por contrato con sede en el Reino Unido que se especializaba en el desarrollo de fármacos orales en etapas iniciales.
