Active Life Scientific, Inc. (ALSI) anunció hoy que ha recibido la autorización De Novo de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para su innovador dispositivo de medición de huesos. La evaluación Bone Score ™ adopta un enfoque fundamentalmente nuevo para medir el hueso y utiliza tecnología innovadora para evaluar físicamente el tejido óseo. Se puede utilizar, junto con otras pruebas de diagnóstico, para ayudar a los médicos a obtener una comprensión más completa de la salud ósea de un paciente. La reciente aprobación de los EE. UU. Sigue la marca CE en Europa (obtenida en 2017) y marca un paso importante en la expansión de las herramientas disponibles para los médicos que manejan la salud ósea.
“Hay una diferencia entre la cantidad de hueso que tienes, o la densidad, y lo bueno que es el tejido óseo o la calidad. Desafortunadamente, la evaluación clínica de la calidad sigue siendo una "caja negra". La prueba Bone Score ™ cuantifica cómo el tejido óseo resiste un desafío físico, a un nivel microscópico seguro, y proporciona datos que antes no estaban disponibles para que los médicos los consideren al investigar la calidad del hueso de un paciente ”, agregó el Dr. Hansma.
Una evaluación en el consultorio segura y sin radiación, Bone Score ™, se diferencia de otros métodos radiológicos o de imágenes (rayos X, DEXA y TC) que miden la estructura y la densidad mineral ósea. Es un método físico, que utiliza un dispositivo novedoso (el OsteoProbe®), que se cuantifica como índice de resistencia del material óseo (BMSi) o Bone Score ™, y proporciona a los médicos información previamente no disponible que pueden considerar, junto con otros factores, cuando evaluar la salud ósea de un paciente.
