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Resultados del tratamiento de la migraña aguda en el hogar

Escrito por editor

CEFALY Technology anunció hoy los resultados de un estudio clínico que demuestra que el tratamiento de dos horas con el dispositivo e-TNS CEFALY es una alternativa no farmacéutica segura y eficaz para el tratamiento agudo de los ataques de migraña en el entorno extrahospitalario.

El estudio Trial of e-TNS para el tratamiento agudo de la migraña (TEAM) fue el primer ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y con control simulado del tratamiento de 2 horas con e-TNS para el ataque agudo de migraña en un hogar. guión. El estudio TEAM es también el ensayo clínico controlado simulado más grande que examina el uso de cualquier terapia de e-TNS para el tratamiento de la migraña.

Un trastorno neurológico común y debilitante, la migraña ha sido clasificada por el World

Organización de la Salud como la segunda causa de discapacidad en el mundo. Hay varias limitaciones a los medicamentos convencionales contra la migraña. Además, muchos pacientes prefieren evitar los medicamentos para tratar las migrañas. Como resultado, hasta el 40 % de los pacientes con migraña tienen necesidades insatisfechas de este tratamiento para la migraña.

La estimulación externa del nervio trigémino (e-TNS) es un tratamiento con dispositivo médico que ofrece un enfoque no farmacológico y no invasivo para pacientes con migraña que prefieren evitar los medicamentos, tienen intolerancias a los medicamentos o requieren una terapia complementaria en el manejo de su migraña. Usado en la frente, el dispositivo CEFALY e-TNS brinda una leve estimulación eléctrica para reducir las señales de dolor del nervio trigémino, una vía principal para el dolor de migraña.

El estudio TEAM abarcó nueve meses y se llevó a cabo en 10 centros de los Estados Unidos. El estudio inscribió a 538 pacientes de 18 a 65 años con migraña episódica, con o sin aura, que tenían ataques de migraña de intensidad moderada a severa de 2 a 8 veces al mes. Los sujetos que cumplieron con todos los criterios del estudio fueron asignados al azar al grupo real o simulado y se les proporcionó un diario de dolor de cabeza y se les educó sobre cómo usar el dispositivo CEFALY.

Durante un período de 2 meses, se instruyó a los pacientes para que se autoadministraran el tratamiento con e-TNS, de acuerdo con la capacitación y las instrucciones que recibieron, dentro de las 4 horas posteriores al inicio de la migraña o dentro de las 4 horas posteriores al despertar con migraña. Se aplicó neuroestimulación con el dispositivo CEFALY e-TNS durante una sesión continua de 2 horas.

En el grupo verum, en comparación con el grupo simulado:

• La ausencia de dolor a las 2 horas fue un 7.2 % mayor (25.5 % frente a 18.3 %; p = 043)

• La resolución del síntoma más molesto asociado a la migraña fue un 14.1 % superior (56.4 % frente a 42.3 %; p = 0.001)

• El alivio del dolor a las 2 horas fue un 14.3 % mayor (69.5 % frente a 55.2 %; p = 0.001)

• La ausencia de todos los síntomas asociados a la migraña a las 2 horas fue un 8.4 % mayor (42.5 % frente a 34.1 %; p = 0.044)

• La ausencia sostenida del dolor y el alivio del dolor a las 24 horas fue un 7.0 % y un 11.5 % mayor en verum (22.8 % y 45.9 %) que en el simulado (15.8 y 34.4 %; p = 0.039)

No hubo eventos graves reportados.

Los autores del estudio concluyeron que el uso de la terapia de e-TNS de 2 horas autoadministrada es una opción terapéutica segura y eficaz, con o sin el uso de medicamentos contra la migraña aguda.

“El dispositivo CEFALY brinda a los pacientes una opción sin medicación para la prevención y el tratamiento agudo de la migraña. Es especialmente útil agregarlo a un régimen de medicamentos o usarlo en personas que han tenido una experiencia negativa con los medicamentos para la migraña”, dijo la Dra. Deena Kuruvilla, una de las autoras del estudio y directora médica y neuróloga certificada por la junta, Westport Headache Institute.

“Muchas personas que viven con dolor de migraña están desesperadas por encontrar una solución que puedan usar de manera segura en casa”, dijo Jen Trainor McDermott, directora ejecutiva de CEFALY Technology. “Como nos muestra el estudio TEAM, CEFALY brinda el alivio del dolor sostenido y poderoso que necesitan”.

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Acerca del autor.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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