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Alopecia: nueva fase de ensayo clínico

Escrito por editor

Kintor Pharmaceutical Limited, una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla pequeñas moléculas innovadoras y terapias biológicas, anunció hoy la primera dosis en su ensayo clínico de fase III de KX-826 ("pirilutamida") en China para el tratamiento de la alopecia androgenética masculina (AGA). pacientes el 31 de diciembre de 2021. KX-826 es el primer antagonista del receptor de andrógenos (AR) que ha entrado en el ensayo clínico de fase III para el tratamiento de AGA en China y en todo el mundo.

El 24 de noviembre de 2021, Kintor Pharma anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China dio luz verde al protocolo para el estudio fundamental de fase III de KX-826.

El 20 de diciembre de 2021, se llevó a cabo con éxito la reunión inicial entre los investigadores clave para el ensayo clínico de fase III KX-826. El Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el Hospital Huashan afiliado a la Universidad de Fudan lideraron el ensayo, con 26 hospitales que participarán. Después de codirigir con éxito el ensayo clínico de fase II de KX-826 en China para el tratamiento de AGA, el profesor Zhang Jianzhong del Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el profesor Yang Qinping del Hospital Huashan afiliado a la Universidad de Fudan cooperan nuevamente para ser los principales investigadores principales ( IP principales) del ensayo clínico fundamental de fase III de KX-826. En la reunión de investigadores, casi 100 expertos de 26 hospitales de China escucharon el informe sobre la eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase II del KX-826. El profesor Zhang Jianzhong concluyó la reunión y animó a cada investigador principal a participar en este estudio fundamental con alta calidad y eficiencia.

El Dr. Youzhi Tong, fundador, presidente y director ejecutivo de Kintor Pharma, comentó: “El equipo de Kintor ha ejecutado con alta eficiencia desde la aprobación del NMPA hasta la primera dosificación de este ensayo clínico de fase III en alrededor de un mes. Este ensayo clínico de fase III se llevará a cabo en 26 instituciones médicas de dermatología de primer nivel en China. Esperamos completar la inscripción planificada de 416 sujetos para junio de 2022 y la evaluación médica de seguimiento (6 meses de estudio + 1 mes de seguimiento) dentro del año. Con el objetivo de completar el ensayo clínico de fase III este año, estamos acelerando el proceso y esperamos que el KX-826 beneficie a los pacientes de todo el mundo lo antes posible ”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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