Aura+ y Aura PTx son la próxima generación en la popular familia de instrumentos de Halo Labs que combinan imágenes de membrana de fondo (BMI) y microscopía de membrana de fluorescencia (FMM). Los investigadores de productos farmacéuticos pueden detectar con facilidad y precisión la degradación de excipientes por primera vez en sus tratamientos con Aura PTx. Aura+ es una solución integral de calidad de productos farmacéuticos para que los desarrolladores de medicamentos garanticen la seguridad, la estabilidad y la eficacia de sus terapias de proteínas, células y genes.
“Los excipientes degradados son un problema real para los formuladores porque una formulación deficiente conduce a la inestabilidad del producto y puede comprometer la seguridad del paciente”, dijo Bernardo Cordovez, Ph.D., director científico de Halo Labs. “La identificación temprana y la cuantificación de excipientes degradados, como las partículas de polisorbato, son fundamentales para cualquier desarrollador terapéutico, por lo que desarrollamos un enfoque novedoso en Aura PTx para evaluar tanto la estabilidad como la agregación de excipientes y proteínas. Los investigadores ahora pueden comprender realmente la relación dinámica entre las formulaciones y la estabilidad del fármaco”.
“Lo que hacemos es desarrollar los mejores instrumentos de su clase que están altamente enfocados en las necesidades de mercados específicos”, dijo Rick Gordon, director ejecutivo de Halo Labs. “Nuestros clientes han estado pidiendo mejores soluciones para la calidad del producto y el análisis de CMC, y las estamos entregando constantemente. Existe un Aura que se adapta a sus necesidades para aquellos que desarrollan terapias de proteínas, células y genes. Los clientes también han pedido productos que abarquen dos o más áreas terapéuticas. Hemos cumplido con esa solicitud con Aura+”.