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Noticias de alambre

Nuevo estudio de refuerzo de J&J: 85% de efectividad contra la hospitalización por COVID-19

Escrito por editor

Un análisis separado mostró que el refuerzo de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson generó un aumento de 41 veces en los anticuerpos neutralizantes y un aumento de 5 veces en las células T contra Omicron.

Johnson & Johnson anunció hoy nuevos resultados preliminares del estudio sudafricano de fase 3b de Sisonke que mostró que una inyección de refuerzo homóloga (la misma vacuna) de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S) demostró una efectividad del 85 por ciento contra COVID- 19 hospitalización relacionada. El estudio, realizado por el Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica (SAMRC), mostró que el refuerzo de Johnson & Johnson redujo el riesgo de hospitalización por COVID-19 entre los trabajadores de la salud en Sudáfrica después de que Omicron se convirtió en la variante dominante. Durante los meses estudiados (mediados de noviembre a mediados de diciembre), la frecuencia de Omicron aumentó del 82 al 98 por ciento de los casos de COVID-19 en Sudáfrica, según lo informado por GISAID, una iniciativa que proporciona datos de COVID-19.     

Un segundo análisis separado de la respuesta inmune a diferentes regímenes de vacunas, realizado por Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), demostró que un refuerzo heterólogo (vacuna diferente) de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 en individuos que inicialmente recibieron BNT162b2 La vacuna de ARNm generó un aumento de 41 veces en las respuestas de anticuerpos neutralizantes y un aumento de 5 veces en las células T CD8 + a Omicron cuatro semanas después del refuerzo. Un refuerzo homólogo con BNT162b2 generó un aumento de 17 veces en los anticuerpos neutralizantes y un aumento de 1.4 veces en las células T CD8 + cuatro semanas después del refuerzo. Tanto los anticuerpos neutralizantes como los linfocitos T CD8 + fueron más altos cuatro semanas después del refuerzo con la vacuna Johnson & Johnson que con la vacuna BNT162b2.

El aumento de células T CD8 + generadas por la vacuna Johnson & Johnson puede ser clave para explicar los altos niveles de efectividad contra la enfermedad grave COVID-19 y la hospitalización en el estudio Sisonke 2, ya que se ha demostrado que la variante Omicron escapa a los anticuerpos neutralizantes.

Los datos han sido enviados al servidor de preimpresión medRxiv por los autores de los estudios, con anticipación a su publicación en revistas revisadas por pares.

Estudio de fase 3b sobre la vacuna de refuerzo de Sisonke 2 en trabajadores sanitarios de Sudáfrica

Los datos del ensayo Sisonke 2 (n = 227,310), realizado entre trabajadores de la salud en Sudáfrica que recibieron la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de inyección única como dosis primaria, muestran que el refuerzo Johnson & Johnson COVID-19 aumentó la efectividad de la vacuna (VE) contra la hospitalización al 85 por ciento. Cuando se administró una inyección de refuerzo de seis a nueve meses después de una dosis única primaria, la VE aumentó con el tiempo del 63 por ciento (IC del 95%, 31-81%) a los 0-13 días, al 84 por ciento (IC del 95%, 67-92 %) a los 14-27 días y al 85 por ciento (IC del 95%, 54-95%) a los 1-2 meses después del refuerzo.

Sisonke 2 se llevó a cabo en aproximadamente 350 centros de vacunación en las nueve provincias de Sudáfrica. Utilizando datos de Discovery Health, una organización de atención administrada de Sudáfrica, los investigadores del ensayo determinaron la VE de la vacuna de refuerzo COVID-19 de Johnson & Johnson (n = 69,092) en comparación con otras personas inscritas en la misma organización de atención administrada, durante el período de noviembre 15 de 2021 al 20 de diciembre de 2021.

La inscripción para el brazo Sisonke 2 del ensayo comenzó justo antes del inicio de la onda Omicron en Sudáfrica, lo que permitió a los investigadores evaluar la efectividad de la vacuna COVID-19 de la Compañía específicamente cuando Omicron se convirtió en la variante dominante en el país. En este ensayo no se realizó la caracterización genómica de aislamientos de casos de COVID-19.

Los trabajadores de la salud tienen un mayor riesgo de infectarse con COVID-19, y en países como Sudáfrica, que tienen una población significativa que vive con comorbilidades, los impactos de las infecciones por SARS-CoV-2 en los trabajadores de la salud son especialmente profundos. La mayoría de los trabajadores sanitarios sudafricanos que han muerto de COVID-19 tenían al menos una comorbilidad y muchos tenían múltiples comorbilidades.

Respuestas de anticuerpos y de células T después del régimen de refuerzo heterólogo mayor que después del régimen homólogo contra la variante Omicron

Un análisis de 65 personas que recibieron la vacunación primaria con dos dosis de una vacuna de ARNm COVID-19 (BNT162b2), seguida de una vacuna de refuerzo homóloga de BNT162b2 (n = 24) o una vacuna de refuerzo heteróloga con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson ( n = 41) después de al menos seis meses, se encontró que ambos regímenes aumentaron las respuestas humorales y celulares contra Omicron.

Las respuestas de los anticuerpos contra Omicron se reforzaron tanto con la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 como con la vacuna BNT162b2, y la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 aumentó los títulos de anticuerpos neutralizantes en 41 veces cuatro semanas después del refuerzo. Se descubrió que la vacuna BNT162b2 aumentaba los títulos de anticuerpos a un nivel más alto en la semana dos posterior al refuerzo, antes de disminuir para representar un aumento de 17 veces en la semana cuatro posterior al refuerzo. El aumento progresivo de anticuerpos las semanas posteriores a la vacunación de un refuerzo de Johnson & Johnson es similar al observado después de la primera vacuna. La rápida respuesta inmune seguida por la disminución de la respuesta de anticuerpos después del refuerzo de BNT162b2 también es similar a la observada después del régimen de cebado de dos dosis.

La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 aumentó la mediana de las células T CD8 + reactivas a Omicron en 5.5 veces, y las células T CD4 + reactivas a Omicron en 3.1 veces, mientras que el régimen homólogo (BNT162b2) impulsó tanto las CD4 + como las CD8 + reactivas a Omicron Células T en 1.4 veces.

Las células T pueden atacar y destruir las células infectadas por el virus que causa COVID-19 y se cree que contribuyen a la protección contra enfermedades graves. Específicamente, las células T CD8 + pueden destruir directamente las células infectadas y son ayudadas por las células T CD4 +.

Estos datos sugieren que el refuerzo heterólogo tiene el potencial de inducir una fuerte inmunidad mediada por células, que es importante para la memoria inmunológica y la protección contra enfermedades graves del tracto respiratorio inferior. Queda por determinar la durabilidad de los regímenes de refuerzo heterólogos y homólogos para la variante Omicron del SARS-CoV-2.

Información adicional

La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 ha sido autorizada como refuerzo por múltiples reguladores y organismos sanitarios de todo el mundo. Johnson & Johnson continúa enviando datos relevantes a otros reguladores, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional (NITAG) en todo el mundo para informar la toma de decisiones sobre las estrategias de administración de vacunas locales, según sea necesario.

El 16 de diciembre de 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Respaldaron las recomendaciones actualizadas hechas por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para la prevención de COVID-19, expresando una preferencia clínica por que las personas reciban un ARNm de COVID -19 sobre la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnsons. En los EE. UU., Las personas que no pueden o no desean recibir una vacuna de ARNm seguirán teniendo acceso a la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.

La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 es una opción importante para las personas que no pueden o no quieren regresar para recibir múltiples vacunas o que permanecerían sin vacunar sin una alternativa a las vacunas de ARNm. La vacuna Johnson & Johnson COVID-19 se alinea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para intervenciones médicas en un entorno pandémico, que enfatizan la facilidad de distribución, administración y cumplimiento.

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Acerca del autor.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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