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Los pacientes con lebrikizumab logran la eliminación de la piel de la monoterapia

Escrito por editor

Más del 50 % de los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave experimentaron una reducción de al menos el 75 % en la gravedad de la enfermedad (EASI-75*) a las 16 semanas cuando recibieron monoterapia con lebrikizumab en el programa ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) anunciado hoy en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD). Lebrikizumab, un inhibidor de IL-13 en investigación, también produjo mejoras clínicamente significativas en la picazón y otros resultados importantes informados por los pacientes en comparación con el placebo.

“Los pacientes con dermatitis atópica experimentan picazón persistente, piel seca, dolor intenso e inflamación, que pueden ser impredecibles y afectar su trabajo, relaciones sociales, salud mental y emocional”, dijo Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., profesora de Waldman. y presidente del sistema de Dermatología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York, y autor principal de los análisis de ADvocate. “Lebrikizumab es un tratamiento novedoso que se dirige a la vía IL-13, que es la principal citoquina impulsora de la inflamación que está involucrada en la EA. Me alientan los datos de hoy que muestran mejoras rápidas en las medidas de la piel, la picazón y la calidad de vida”.

Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la proteína interleucina 13 (IL-13) con alta afinidad para prevenir específicamente la formación de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor de tipo 2) que bloquea la señalización aguas abajo a través de la IL-13. ruta. 1-5 La IL-13 desempeña un papel central en la inflamación de tipo 2 En la EA, la IL-6 es la base de los signos y síntomas, que incluyen la disfunción de la barrera cutánea, la picazón, la infección y las áreas de piel dura y engrosada.13

En ADvocate 1, el 43 % de los pacientes que recibieron lebrikizumab lograron una piel clara o casi clara (IGA) a las 16 semanas en comparación con el 13 % de los pacientes que tomaron placebo. Entre los que recibieron lebrikizumab, el 59 por ciento logró una respuesta EASI-75, en comparación con el 16 por ciento con placebo.

En ADvocate 2, el 33 % de los pacientes que tomaron lebrikizumab lograron una piel clara o casi clara (IGA) a las 16 semanas, en comparación con el 11 % de los pacientes que recibieron placebo. Entre los que recibieron lebrikizumab, el 51 por ciento logró una respuesta EASI-75, en comparación con el 18 por ciento que tomó placebo.

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En cuatro semanas, los pacientes que recibieron lebrikizumab experimentaron mejoras estadísticamente significativas en el aclaramiento de la piel y la picazón, así como mejoras en la interferencia de la picazón en el sueño y la calidad de vida, según lo medido por criterios de valoración secundarios clave.

El perfil de seguridad del período de 16 semanas fue consistente con estudios previos de lebrikizumab en DA. Los pacientes que tomaron lebrikizumab, en comparación con el placebo, informaron una menor frecuencia de eventos adversos en ADvocate 1 (lebrikizumab: 45 %, placebo: 52 %) y ADvocate 2 (lebrikizumab: 53 %, placebo: 66 %). La mayoría de los eventos adversos en los dos estudios fueron de gravedad leve o moderada y no graves y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. Los eventos adversos más comunes en ADvocate 1 y 2 para quienes recibieron lebrikizumab fueron conjuntivitis (7 % y 8 %, respectivamente), resfriado común (nasofaringitis) (4 % y 5 %, respectivamente) y dolor de cabeza (3 % y 5 %, respectivamente). ).

"Las experiencias y luchas de las personas con enfermedades autoinmunes, como la dermatitis atópica, nos impulsan en Lilly a buscar ciencia novedosa y tratamientos significativos que mejoren la vida, especialmente en áreas donde existe una necesidad urgente no satisfecha", dijo Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., vicepresidente de desarrollo de inmunología global y asuntos médicos de Lilly. "Estos datos refuerzan los resultados positivos en nuestro programa de desarrollo de Fase 3 más amplio, y creemos que lebrikizumab representa una nueva generación de productos biológicos para la EA".

Los resultados detallados de 52 semanas de ADvocate 1 y 2, así como los datos de 16 semanas de ADhere, el estudio AD de fase 3 de lebrikizumab con esteroides tópicos, se divulgarán en los próximos meses. Lilly y Almirall SA tienen previsto presentar las solicitudes a las autoridades reguladoras de todo el mundo a finales de 2022 tras la finalización de los estudios ADvocate.

“Los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que proporcionen alta eficacia y tolerabilidad. Estos datos positivos demuestran que el lebrikizumab tiene potencial para ser un tratamiento líder en la EA”, dijo Karl Ziegelbauer, Ph.D., director científico de Almirall.

Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización de lebrikizumab en los Estados Unidos y el resto del mundo fuera de Europa. Almirall ha licenciado los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la EA, en Europa.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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