La FDA amplía el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19

La FDA amplía el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
La FDA amplía el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
Avatar de Harry Johnson
Escrito por harry johnson

A lo largo de la pandemia, como el virus que causa COVID-19 ha evolucionado continuamente, la necesidad de que la FDA se adapte rápidamente ha significado utilizar la mejor ciencia disponible para tomar decisiones informadas teniendo en cuenta la salud y la seguridad del público estadounidense.

Hoy el Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) modificó la autorización de uso de emergencia (EUA) para el BioNTech de Pfizer Vacuna COVID-19 para:

  • Ampliar el uso de una sola dosis de refuerzo para incluir el uso en personas de 12 a 15 años de edad.
  • Acorte el tiempo entre la finalización de la vacunación primaria de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y una dosis de refuerzo a al menos cinco meses.
  • Permita una tercera dosis de la serie primaria para ciertos niños inmunodeprimidos de 5 a 11 años de edad.

“A lo largo de la pandemia, como el virus que causa COVID-19 ha evolucionado continuamente, la necesidad de que la FDA se adapte rápidamente ha significado utilizar la mejor ciencia disponible para tomar decisiones informadas teniendo en cuenta la salud y la seguridad del público estadounidense”, dijo Interino FDA Comisionada Janet Woodcock, MD

"Con la ola actual de la variante omicron, es fundamental que sigamos tomando medidas preventivas efectivas que salven vidas, como la vacunación primaria y refuerzos, el uso de máscaras y el distanciamiento social para combatir eficazmente el COVID-19".

Lo que necesitas saber:

Los impulsores ahora están autorizados para personas de 12 años o más

La acción de hoy amplía el uso de una única dosis de refuerzo del BioNTech de Pfizer Vacuna COVID-19 para incluir su uso en individuos desde los 12 años de edad.

  • La agencia ha determinado que los beneficios de protección para la salud de una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para brindar protección continua contra COVID-19 y las graves consecuencias asociadas que pueden ocurrir, incluida la hospitalización y la muerte, superan los riesgos potenciales en las personas. 12 a 15 años de edad.
  • La FDA revisó datos del mundo real de Israel, incluidos datos de seguridad de más de 6,300 personas de 12 a 15 años de edad que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna al menos 5 meses después de completar la serie de vacunación primaria de dos dosis.
  • Estos datos adicionales permitieron a la FDA reevaluar los beneficios y riesgos del uso de un refuerzo en la población adolescente más joven en el contexto del aumento actual de casos de COVID-19.
  • Los datos muestran que no hay nuevos problemas de seguridad después de un refuerzo en esta población. Hasta la fecha, no se han notificado casos nuevos de miocarditis o pericarditis en estos individuos.

Acerca del autor.

Avatar de Harry Johnson

harry johnson

Harry Johnson ha sido el editor de asignaciones de eTurboNews por más de 20 años. Vive en Honolulu, Hawái, y es originario de Europa. Le gusta escribir y cubrir las noticias.

Suscríbete
Notificar de
invitado
0 Comentarios
Comentarios en línea
Ver todos los comentarios
0
Me encantaría tus pensamientos, por favor comenta.x
Compartir a...