El estudio clínico está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de LNK01001 en sujetos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que tienen mala respuesta o intolerancia a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (csDMARD).
LNK01001 es el primer fármaco innovador desarrollado por Lynk Pharmaceuticals y es un inhibidor de quinasa selectivo para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Anteriormente, LNK01001 completó estudios clínicos de fase I en sujetos sanos en el verano de este año en China y en Australia y Japón, patrocinado por Lynk Pharmaceuticals y su socio estadounidense, respectivamente. Los resultados demostraron que el fármaco es seguro y bien tolerado. Además, LNK01001 fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para la evaluación clínica de nuevas indicaciones: espondilitis anquilosante (EA) y dermatitis atópica (EA).
El profesor Xiaofeng Zeng es el investigador principal de este estudio y el director del Departamento de Reumatología e Inmunología del Hospital del Colegio Médico de la Unión de Pekín y de la Academia China de Ciencias Médicas.