Nuevo estudio clínico para el tratamiento de tumores hepáticos

ABK Biomedical, Inc. anunció el primer paciente tratado en el estudio First-in-Human de ABK con Eye90 microspheres™, un dispositivo de radioembolización Y90 para el tratamiento de cánceres de hígado. Este estudio se lleva a cabo en colaboración con la Unidad de Investigación del Hospital de Auckland, Nueva Zelanda.              

El estudio prospectivo, abierto y de un solo centro está evaluando la seguridad y la eficacia de las microesferas Eye90 en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable o cáncer colorrectal metastásico (mCRC). Los pacientes recibirán un único tratamiento de radioembolización con microesferas Eye90 con visitas de seguimiento durante un año para evaluar medidas de seguridad, eficacia y calidad de vida.

Las microesferas Eye90 son microesferas de vidrio radiopacas visibles en imágenes de rayos X y tomografía computarizada (TC) y contienen el elemento radioterapéutico Yttrium 90 (Y90). La radioembolización Y90, una braquiterapia local, se usa actualmente para tratar tumores hepáticos malignos. El cáncer de hígado primario es el sexto cáncer más diagnosticado y la tercera causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, con aproximadamente 906,000 75 casos nuevos al año. El CHC es el cáncer de hígado primario más común y comprende entre el 85 % y el 1 % de todos los casos de cáncer de hígado primario 2 y la mayoría de los pacientes son diagnosticados con enfermedad irresecable. El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más diagnosticado22, aproximadamente el 70 % de los CCR se presentan como CCRm en el diagnóstico inicial, y alrededor del 3 % de los pacientes eventualmente desarrollarán una recaída metastásica.XNUMX

Mike Mangano, presidente y director ejecutivo de ABK Biomedical, dijo: “Estamos entusiasmados de que nuestra colaboración clínica con el Dr. Andrew Holden y el Hospital de Auckland, Nueva Zelanda, haya alcanzado este importante hito. Creemos que las microesferas Eye90 tienen el potencial de hacer avanzar la terapia de radioembolización Y90 hacia una nueva era de mejores resultados para los pacientes. Específicamente, esperamos estudiar los avances técnicos clave que ofrecen las microesferas Eye90 sobre los dispositivos de radioembolización Y90 convencionales. Estos incluyen un sistema de administración avanzado que permite el control de la administración del médico, la visualización de la orientación del tumor y el potencial de los datos de imágenes basados ​​en rayos X para la dosimetría de precisión de microesferas Eye90™ basadas en TC de alta resolución”. El Dr. Robert Abraham, director médico y cofundador de ABK Biomedical, dijo: “Ha sido un viaje increíble llevar a una empresa desde el concepto hasta el tratamiento del paciente. Estamos entusiasmados y optimistas sobre el futuro de las microesferas ABK y Eye90”.

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, investigador principal del estudio, dijo: “Nos sentimos honrados de ser los primeros en tratar a los pacientes con esta tecnología avanzada y liderar este importante estudio clínico que evalúa esta nueva tecnología. Hay un número creciente de estudios de radioembolización Y90 publicados que demuestran la eficacia clínica en pacientes adecuadamente seleccionados. Estamos entusiasmados por evaluar cómo las microesferas Eye90, con su sistema de administración patentado y características de imagen avanzadas, pueden afectar los resultados clínicos de Y90 en el tratamiento de pacientes con tumores hepáticos HCC y mCRC”.