Aspen Neuroscience, Inc. anunció que este mes lanzará el primer estudio de detección de pacientes de este tipo, trabajando con múltiples sitios de detección clínica en los EE. UU.
El Estudio de cohorte listo para el ensayo de la compañía es un paso preliminar para presentar una solicitud de Nuevo fármaco en investigación (IND) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para ANPD001, su primer candidato de desarrollo terapéutico para el tratamiento potencial de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática. El estudio de cohorte Trial-Ready proporcionará información y evaluará a los posibles pacientes candidatos para el primer ensayo clínico de fase 1/2A planificado por la empresa con pacientes hospitalizados de ANPD001. La compañía anunciará varios sitios de detección en EE. UU. durante la primavera.
"Este es un momento histórico para los pacientes y para el equipo de Aspen Neuroscience, ya que abrimos nuestro primer estudio de detección para acelerar nuestra investigación de terapias de reemplazo de células derivadas de iPSC para la enfermedad de Parkinson", dijo Damien McDevitt, Ph.D., presidente y jefe oficial ejecutivo. “Estamos emocionados y muy honrados de comenzar esta próxima fase durante el Mes de Concientización sobre el Parkinson. Este es un importante paso adelante para la comunidad de pacientes, para los proveedores de atención médica y el campo de la neurociencia”.
La EP es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común y afecta a alrededor de un millón de estadounidenses y a más de diez millones de personas en todo el mundo. Incluso con la terapia de atención estándar actual, los pacientes pueden eventualmente desarrollar complicaciones motoras debilitantes debido a la pérdida de neuronas de dopamina en el cerebro; aproximadamente el 50% se pierde incluso antes del diagnóstico.
Aspen Neuroscience es la empresa líder en el desarrollo de un reemplazo celular personalizado que puede eliminar la necesidad de una terapia inmunosupresora. El enfoque utiliza las iPSC derivadas de células de la piel del propio paciente para producir neuronas de dopamina de reemplazo para trasplantarlas nuevamente al mismo paciente. Desarrolladas a partir de una simple biopsia de piel, las células de cada paciente se evaluarán para determinar su eficacia potencial utilizando herramientas genómicas patentadas basadas en IA, antes de ser trasplantadas para uso clínico.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
