Una tableta de absorción oral que contiene cannabidiol (CBD) reduce de manera efectiva el dolor después de la cirugía de hombro sin problemas de seguridad, encuentra un nuevo estudio.
Dirigido por investigadores del Departamento de Cirugía Ortopédica de NYU Langone Health, el estudio encontró que la tableta ORAVEXX controló de manera segura el dolor después de una cirugía mínimamente invasiva del manguito rotador y no produjo efectos secundarios a veces asociados con el uso de CBD, como náuseas, ansiedad y toxicidad hepática. Los hallazgos se presentaron en la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) en Chicago.
"Existe una necesidad urgente de alternativas viables para el manejo del dolor, y nuestro estudio presenta esta forma de CBD como una herramienta prometedora después de la reparación artroscópica del manguito rotador", dice el investigador principal Michael J. Alaia, MD, FAAOS, profesor asociado en el Departamento de Cirugía Ortopédica. “Podría ser un enfoque nuevo y económico para aliviar el dolor y sin los efectos secundarios de los medicamentos antiinflamatorios como los AINE y los riesgos de adicción relacionados con los opiáceos. Además, el CBD tiene el beneficio de aliviar el dolor sin los efectos psicotrópicos asociados con el THC o la marihuana".
El ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 clasificó aleatoriamente a 99 participantes en 2 sitios de estudio (NYU Langone Health y Baptist Health/Jacksonville Orthopaedic Institute) entre las edades de 18 y 75 años en un grupo de placebo y un grupo que recibió CBD de absorción oral. A los participantes se les recetó una dosis baja de Percocet, se les indicó que abandonaran el narcótico lo antes posible y que tomaran el placebo/CBD 3 veces al día durante 14 días después de la cirugía.
En el primer día después de la cirugía, los pacientes que recibieron CBD experimentaron en promedio un 23 % menos de dolor según lo medido por la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS) en comparación con los pacientes que recibieron el placebo, lo que destaca que en pacientes con dolor moderado, el CBD puede brindar un beneficio significativo . Tanto en el primer como en el segundo día después de la cirugía, los pacientes que recibieron CBD informaron de un 22 a un 25 por ciento más de satisfacción con el control del dolor en comparación con los que recibieron placebo. Un análisis adicional también mostró que los pacientes que recibieron 50 mg de CBD informaron menos dolor y una mayor satisfacción con el control del dolor en comparación con los pacientes que recibieron placebo. No se informaron efectos secundarios importantes.
Si bien los resultados son prometedores, la Dra. Alaia advirtió a los consumidores que no busquen productos de CBD comercializados. “Nuestro estudio está examinando un producto bien diseñado y cuidadosamente examinado bajo una nueva solicitud de fármaco en investigación sancionada por la FDA. En la actualidad, todavía es una medicina experimental y aún no está disponible para prescripción”, agrega.
ORAVEXX, la tableta de absorción bucal utilizada en este estudio, está diseñada y fabricada por Orcosa Inc., una empresa de ciencias de la vida. Es una composición de CBD no adictiva y de rápida absorción diseñada para tratar el dolor.
En el futuro, NYU Langone ha lanzado un segundo estudio que analiza si ORAVEXX puede tratar específicamente el dolor crónico en pacientes con osteoartritis. También se planean múltiples estudios de fase 2 para evaluar la eficacia del medicamento para otros problemas de manejo del dolor agudo y crónico y evaluar el papel del CBD en la inflamación.
