En la actualidad, COVID-19 todavía se encuentra en estado de pandemia en todo el mundo. La superposición de las variantes Delta y Omicron es rampante, lo que da como resultado una mejora continua de su capacidad de transmisión. En medio de las repetidas oleadas de COVID-19, además de la vacuna contra la COVID-19, el desarrollo de medicamentos orales efectivos contra la COVID-19 y métodos de prueba rápidos, simples e innovadores también se han convertido en una nueva demanda para la prevención y el control de la epidemia actual. Viva Biotech Holdings y XLement, invertidas e incubadas por Viva BioInnovator, están comprometidas con la producción de medicamentos orales para COVID-19 y prueba de virus, contribuyendo a la lucha contra la pandemia de COVID-19.
Langhua Pharmaceutical firma un acuerdo con el MPP para producir la materia prima del medicamento antiviral COVID-19 molnupiravir.
Ene 2022, el Medicines Patent Pool (MPP) anunció que firmó acuerdos con varias empresas de fabricación de genéricos, incluida Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), la subsidiaria de Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) para la fabricación del medicamento antiviral oral COVID-19 molnupiravir y el suministro en 105 países de ingresos bajos y medios (LMIC) para facilitar el acceso global asequible a molnupiravir y apoyar la prevención y el control de epidemias locales. Cinco empresas se concentrarán en producir los ingredientes sin procesar, 13 empresas producirán tanto el ingrediente sin procesar como el medicamento terminado y 9 compañías producirán el medicamento terminado.
El Medicines Patent Pool (MPP) es una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso y facilitar el desarrollo de medicamentos que salvan vidas en países de ingresos bajos y medianos. MPP y MSD, el nombre comercial de Merck & Co., Inc Kenilworth NJ EE. UU., firmaron un acuerdo de licencia voluntaria en octubre de 2021. Según los términos del acuerdo, MPP, a través de la licencia otorgada por MSD, podrá otorgar más licencias no exclusivas otorgar sublicencias a los fabricantes ("Licencia MPP") y diversificar la base de fabricación para el suministro de molnupiravir de calidad garantizada a los países cubiertos por la Licencia MPP, sujeto a la autorización regulatoria local.
El molnupiravir (MK-4482 y EIDD-2801) es una forma experimental administrada por vía oral de un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del SARS-CoV-2 (el agente causante de la COVID-19). Molnupiravir que MSD está desarrollando en asociación con Ridgeback Biotherapeutics, es el primer medicamento antiviral oral disponible para la terapia COVID-19. Los datos del MOVe-OUT de fase 3 demostraron que el tratamiento temprano con molnupiravir redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte en adultos de alto riesgo no vacunados con COVID-19.
Según el MPP, las empresas a las que se les ofreció la sublicencia demostraron con éxito su capacidad para cumplir con los requisitos del MPP relacionados con la capacidad de producción, el cumplimiento normativo y la capacidad de cumplir con los estándares internacionales para medicamentos de calidad garantizada. La autorización otorgada a Langhua Pharmaceutical por el MPP representa una alta afirmación y reconocimiento en su proceso de desarrollo y ampliación de APIs, sustentabilidad de suministro, GMP y sistema EHS.
El kit de prueba COVID-19 de Xlement pasó con éxito la inspección del Ministerio de Ciencia y Tecnología de la República Popular China
El 2 de marzo de 2022, Xlement, una empresa dedicada a la biotecnología de biochips e instrumentos NanoSPR que previamente invirtió e incubaba Viva BioInnovator, recibió la notificación de aprobación de la evaluación de desempeño del Ministerio de Ciencia y Tecnología de la República Popular China. Su proyecto "I + D y producción en masa del kit de prueba de partículas NanoSPR COVID-19" es uno de los proyectos clave del programa "Equipo y tecnología de respuesta a emergencias y prevención y control de riesgos de seguridad pública" que sirve una parte esencial para COVID-19- investigación científica relacionada en curso en China. Con su aprobación exitosa de la inspección, el kit de prueba COVID-19 de Xlement también ha sido certificado por la CE de la Unión Europea para una futura producción masiva y se pondrá en uso pronto.
Aprovechando la exclusiva tecnología de chip NanoSPR, Xlement desarrolló el kit de prueba para partículas COVID-19, que permite la prueba de un solo paso de múltiples antígenos virales para 96 muestras en 15 minutos, y la sensibilidad está cerca de probar un solo antígeno. Este método muestra grandes ventajas en comparación con las técnicas de prueba de ácido nucleico viral existentes: se puede usar para autoevaluarse en el hogar, acorta significativamente el tiempo de prueba y, por lo tanto, reduce significativamente el costo de los reactivos de prueba y la mano de obra. Con una mayor adopción de la tecnología NanoSPR en las pruebas de COVID-19 desarrolladas por Xlement, esperamos ver un diagnóstico inmediato más conveniente de muestras sospechosas y una detección rápida en el sitio a gran escala.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
