Aprobación de la FDA para un nuevo tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer

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Escrito por linda hohnholz

Corium, Inc. anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó ADLARITY de Corium (sistema transdérmico de donepezilo) como tratamiento para pacientes con demencia leve, moderada o grave del tipo Alzheimer. ADLARITY es el primer y único parche que se aplica una vez a la semana en administrar continuamente dosis consistentes de donepezilo a través de la piel, lo que resulta en una baja probabilidad de efectos secundarios gastrointestinales (GI) asociados con el donepezilo oral. ADLARITY es el primer medicamento recetado aprobado que utiliza la tecnología transdérmica CORPLEX patentada de Corium, que se ha utilizado durante años en productos de consumo.

El donepezilo es el medicamento más recetado de una clase de medicamentos para el Alzheimer conocidos como inhibidores de la acetilcolinesterasa y es el ingrediente activo del medicamento oral Aricept®. El donepezil oral se absorbe a través del sistema digestivo del paciente, una ruta asociada con efectos secundarios gastrointestinales y fluctuaciones en la concentración del fármaco en circulación. ADLARITY administra siete días de una dosis constante de donepezil a través de la piel del paciente, manteniendo el nivel de medicamento necesario para un tratamiento eficaz. La administración transdérmica de donepezil directamente en la piel de un paciente evita el sistema digestivo, lo que resulta en una baja posibilidad de efectos secundarios gastrointestinales y facilita que los pacientes que viven con la enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores administren el tratamiento de manera confiable.

“La disponibilidad de una formulación de parche de donepezilo una vez a la semana tiene el potencial de beneficiar sustancialmente a pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica. Ofrece una dosificación eficaz, bien tolerada y estable durante siete días para pacientes que no pueden tomar donepezil oral diario de manera confiable debido a problemas de memoria. También puede ofrecer beneficios para aquellos pacientes que tienen una capacidad disminuida para tragar o tienen efectos secundarios gastrointestinales asociados con la ingestión de donepezil oral”, dijo Pierre N. Tariot, MD, director del Banner Alzheimer's Institute en Phoenix, Arizona.

“Estoy encantado de saber que hay un nuevo medicamento para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer, que utiliza una terapia existente con un giro nuevo e innovador. Este parche para la piel fácil de usar ofrece bonificaciones de que solo necesita administrarse una vez por semana, lo que a su vez también reduce las responsabilidades de los cuidadores. Este es definitivamente un paso adelante en la dirección correcta”, dijo Lori La Bey, cuidadora de su madre que vivió con demencia durante 30 años, fundadora de Alzheimer's Speaks y cofundadora de Dementia Map.

Corium tiene una gran experiencia en tecnología transdérmica y un historial líder en la industria de desarrollo y fabricación de productos transdérmicos. La aprobación de ADLARITY representa un hito importante para la tecnología transdérmica CORPLEX patentada y comprobada de Corium. CORPLEX se desarrolló con el objetivo de optimizar los beneficios clínicos para los pacientes mediante la liberación continua, controlada y sostenida de un fármaco durante un tiempo definido. Corium está desarrollando otras terapias del SNC aplicando su tecnología CORPLEX y mantiene una sólida cartera de patentes que cubre CORPLEX y ADLARITY.

“La aprobación de ADLARITY por parte de la FDA trae al mercado una forma nueva e innovadora de ofrecer de forma consistente una forma bien tolerada de donepezil, el medicamento más utilizado por los pacientes con la enfermedad de Alzheimer”, dijo Perry J. Sternberg, presidente y director ejecutivo de Corium. “La aprobación de ADLARITY refuerza el valor de la innovadora tecnología CORPLEX de Corium, nuestra experiencia en SNC y nuestra misión de ofrecer soluciones que transformen la atención de la comunidad con Alzheimer y otras afectadas por enfermedades del SNC. Nos sentimos verdaderamente privilegiados de tener la oportunidad de ayudar potencialmente a millones de personas en los EE. UU. que viven con la enfermedad de Alzheimer, a sus seres queridos y a sus cuidadores con una nueva opción que puede abordar algunos de los desafíos actuales en el tratamiento y la atención”.

La FDA aprobó el uso una vez por semana de ADLARITY en formulaciones de 5 mg/día o 10 mg/día. Los pacientes pueden cambiar de donepezil oral de 5 mg/día o 10 mg/día directamente a ADLARITY una vez por semana por su médico. ADLARITY es convenientemente colocado por un paciente o cuidador en la espalda, el muslo o las nalgas del paciente.

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redactor jefe para eTurboNews con sede en la sede de eTN.

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