Nuevo tratamiento reduce la picazón y la urticaria de la urticaria crónica espontánea

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Escrito por linda hohnholz

En este ensayo de fase 3, Dupixent agregado a los antihistamínicos estándar de atención casi duplicó la reducción en las puntuaciones de actividad de la picazón y la urticaria en comparación con el estándar de atención solo a las 24 semanas en pacientes sin tratamiento previo con productos biológicos no controlados con antihistamínicos

Los datos refuerzan el potencial de actuar sobre la IL-4 y la IL-13, impulsores clave de la inflamación de tipo 2, en esta compleja enfermedad crónica

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi anunciaron hoy resultados positivos detallados para Dupixent® (dupilumab) en pacientes con urticaria espontánea crónica (UCE) que no han recibido tratamiento biológico (es decir, que no han sido tratados previamente con omalizumab). El ensayo fundamental mostró que agregar Dupixent a los antihistamínicos estándar redujo significativamente la picazón y la urticaria a las 24 semanas en comparación con los antihistamínicos solos en este entorno de investigación. Estos resultados se presentarán hoy en una sesión de última hora en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) de 2022.

"A pesar de los antihistamínicos estándar de atención, muchos pacientes con urticaria crónica espontánea continúan luchando contra la picazón, el ardor y el dolor extremos asociados con la urticaria y la hinchazón debajo de la piel, lo que puede alterar significativamente su vida diaria", dijo Marcus Maurer, MD, profesor. de Alergología Dermatológica, Clínica de Dermatología, Venerología y Alergología de la Universidad de Medicina Charité en Berlín, Alemania. “Estos resultados alentadores mostraron que, en aquellos que no pudieron lograr el control de la enfermedad solo con antihistamínicos, los pacientes que agregaron dupilumab experimentaron mejores signos y síntomas y un mejor control de su enfermedad”.

En julio de 24 se anunciaron los principales resultados del ensayo fundamental aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave en la semana 2021. Los datos presentados en la reunión anual de la AAAAI de 2022 mostraron que los pacientes que agregaron Dupixent al estándar Los antihistamínicos de atención casi duplicaron la reducción de la picazón y la actividad de la urticaria en comparación con el estándar de atención solo (placebo) con una mejora continua hasta las 24 semanas. Estos pacientes experimentaron:

• Reducción del 63 % en la gravedad del picor con Dupixent frente al 35 % con placebo, según lo medido por una escala de gravedad del picor de 0 a 21 puntos (reducción de 10.24 puntos con Dupixent frente a reducción de 6.01 puntos con placebo, p<0.001), el criterio principal de valoración en EE. UU. (criterio de valoración secundario en la UE).

• Reducción del 65 % en la gravedad de la actividad de la urticaria (picor y urticaria) con Dupixent frente al 37 % con placebo, medida mediante una escala de actividad de urticaria de 0 a 42 puntos (reducción de 20.53 puntos con Dupixent frente a reducción de 12.00 puntos con placebo, p<0.001), el punto final primario en la UE (punto final secundario en los EE. UU.).

El ensayo demostró resultados de seguridad similares al perfil de seguridad conocido de Dupixent en sus indicaciones dermatológicas aprobadas. Para el período de tratamiento de 24 semanas, las tasas generales de eventos adversos fueron generalmente similares entre los grupos de Dupixent y placebo (50 % de Dupixent, 59 % de placebo). El evento adverso más común fue la reacción en el lugar de la inyección (11 % Dupixent, 13 % placebo).

El uso potencial de Dupixent en la UCE se encuentra actualmente en desarrollo clínico, y ninguna autoridad reguladora ha evaluado completamente la seguridad y la eficacia.

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redactor jefe para eTurboNews con sede en la sede de eTN.

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