Abbott anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una indicación ampliada para el sistema CardioMEMS™ HF de la compañía para respaldar la atención de más personas que viven con insuficiencia cardíaca. Con la indicación ampliada, 1.2 millones de pacientes adicionales de EE. UU. ahora son elegibles para beneficiarse de la monitorización avanzada con el sensor CardioMEMS, lo que marca un aumento significativo con respecto a la población direccionable actual. El sensor proporciona un sistema de alerta temprana que permite a los médicos protegerse contra el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Más de 6.2 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca2, y se prevé que los diagnósticos se dupliquen3 para 2030. Si bien la insuficiencia cardíaca es una enfermedad crónica, las opciones médicas como CardioMEMS pueden proporcionar a los pacientes y a sus médicos información útil para ayudar a controlar la insuficiencia cardíaca antes de que progrese a una etapa posterior . El sensor CardioMEMS es un dispositivo del tamaño de un clip que, una vez colocado en la arteria pulmonar durante un procedimiento mínimamente invasivo, monitorea los cambios de presión que indican un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. El sensor transmite de forma inalámbrica lecturas diarias de la presión al equipo clínico del paciente, lo que permite a los médicos realizar cambios en la terapia para combatir la progresión a una etapa posterior de la insuficiencia cardíaca al mismo tiempo que permite al paciente controlar su afección desde prácticamente cualquier lugar.
El sistema CardioMEMS HF se aprobó inicialmente en 2014 para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III de la New York Heart Association (NYHA) con una hospitalización previa por insuficiencia cardíaca en el último año. La nueva indicación permite que el sensor CardioMEMS sea utilizado por personas que viven con insuficiencia cardíaca de clase II y por pacientes que se someten a un análisis de sangre que muestra niveles elevados de biomarcadores conocidos como péptidos natriuréticos, que indican un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
“La insuficiencia cardíaca es una carrera contra el tiempo en la que con demasiada frecuencia nos quedamos atrás porque los pacientes no reciben atención lo suficientemente pronto”, dijo Philip B. Adamson, MD, director médico del negocio de insuficiencia cardíaca de Abbott. “Esta indicación ampliada significa que los médicos pueden tratar a más personas con insuficiencia cardíaca en etapa temprana, brindando la oportunidad de prevenir más sufrimiento y posiblemente evitar la progresión a etapa posterior que puede tener un impacto profundo en la calidad de vida de una persona”.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- The new indication allows the CardioMEMS sensor to be used by people living with Class II heart failure and for patients who undergo a blood test showing elevated levels of biomarkers known as natriuretic peptides, which indicate worsening heart failure.
- While heart failure is a chronic disease, medical options like CardioMEMS can provide patients and their doctors with actionable insights to help manage heart failure before it progresses to a later stage.
- The CardioMEMS HF System was initially approved in 2014 for use in New York Heart Association (NYHA) Class III heart failure patients with a prior heart failure hospitalization within the last year.
