Nuevo desarrollo clínico para el tratamiento de enfermedades vasculares de la retina

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Escrito por linda hohnholz

AffaMed Therapeutics, una compañía global de biotecnología en etapa clínica dedicada a desarrollar y comercializar productos farmacéuticos, digitales y quirúrgicos transformadores, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó su solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para el desarrollo clínico de AM712 (ASKG712), una nueva molécula biológica biespecífica patentada que bloquea tanto el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) como la angiopoyetina-2 (Ang-2) para el tratamiento de enfermedades vasculares de la retina.

Bajo este IND, AffaMed pronto iniciará un estudio de Fase 1 en los Estados Unidos para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de AM712 en sujetos con AMD neovascular.

AffaMed Therapeutics celebró recientemente un acuerdo de licencia con AskGene Pharma Inc. por los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar AM712 en los territorios ex-Asia más Japón a nivel mundial.

“Estamos entusiasmados de asociarnos con AskGene y recibir nuestra primera autorización IND de la FDA”. El Dr. Dayao Zhao, director ejecutivo de AffaMed, comentó: "Como parte de nuestra estrategia de innovación China-for-Global para aprovechar la fuerte presencia de AffaMed en China y EE. UU. para avanzar en terapias diferenciadas para los mercados mundiales, este acuerdo de licencia fortalece aún más nuestra cartera global de oftalmología. . Estoy muy complacido de ser testigo de nuestra rápida ejecución de esta estrategia desde la concesión de licencias hasta la autorización de IND de EE. UU. y espero con ansias nuestra estrecha cooperación con AskGene”.

“AskGene se compromete a brindar rápidamente medicamentos seguros y efectivos a los pacientes mediante el uso de tecnologías innovadoras. Estamos muy complacidos de cooperar con AffaMed para desarrollar la prometedora molécula biespecífica anti-VEGF/ANG2 AMG712 (ASKG712) para beneficiar a los pacientes”, dijo el Dr. Jeff Lu, CEO de AskGene: “La excepcional experiencia global del equipo de AffaMed en el área de oftalmología fue un consideración importante para nuestra colaboración. Trabajando juntos, podemos acelerar el desarrollo de ASKG712 a nivel mundial”.

El Dr. Ji Li, presidente de AffaMed, comentó: “Creemos que AM712 tiene el potencial de ser la mejor molécula biológica biespecífica anti-VEGF/Ang-2 de su clase para abordar las altas necesidades médicas no satisfechas entre los pacientes con enfermedades vasculares de la retina. Estamos encantados de demostrar nuestras sólidas capacidades de ejecución al recibir la autorización de IND de EE. UU. dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de nuestro acuerdo de licencia con AskGene”.

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redactor jefe para eTurboNews con sede en la sede de eTN.

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