Exitoso ensayo clínico para el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo con sangre del cordón umbilical humano

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StemCyte Inc., empresa de terapias de sangre del cordón umbilical del sur de California, anuncia resultados preliminares exitosos para la Fase I del ensayo clínico de la compañía para el tratamiento de un accidente cerebrovascular agudo utilizando monocitos de sangre de cordón umbilical humano alogénico (hUCB). Los hallazgos del estudio de Fase I se publicaron en Cell Transplantation (CLL) en diciembre de 2021.

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Se realizó un estudio de fase I en pacientes de 45 a 80 años que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico agudo. La sangre del cordón umbilical se obtuvo del inventario público de sangre del cordón umbilical de StemCyte basado en el tipo de sangre ABO/Rh, una coincidencia del antígeno leucocitario humano (HLA) de > 4/6 y una dosis celular del recuento total de células mononucleares (MNC) de 0.5-5 x 107 células/kg. Además, cuatro (4) dosis de 100 ml de manitol se administraron por vía intravenosa 30 minutos después del trasplante de sangre del cordón umbilical y cada 4 horas a partir de entonces.

Los resultados primarios fueron el número de pacientes que desarrollaron la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) dentro de los 100 días posteriores a la transfusión. Los resultados secundarios fueron cambios en las puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), el índice de Barthel y la escala de equilibrio de Berg. En un caso, un paciente masculino de 46 años con antecedentes de hipertensión y hemodiálisis por enfermedad renal en etapa terminal fue tratado alogénicamente usando hUCB con ABO/Rh idéntico, una coincidencia de HLA de 6/6 y un recuento de MNC de 2.63 x 108 células/kg. El paciente no presentó eventos adversos graves ni EICH durante los 12 meses del estudio. Su puntaje NIHSS disminuyó de 9 a 1; la puntuación de la escala de equilibrio de Berg aumentó de 0 a 48, y la puntuación del índice de Barthel aumentó de 0 a 90. Este estudio preliminar mostró que un paciente adulto con hemiplejía debido a un accidente cerebrovascular isquémico se recuperó por completo dentro de los 12 meses posteriores a la terapia con UCB alogénico.

“Estamos muy complacidos con el resultado clínico exitoso del estudio de fase I de StemCyte”, dijo el presidente y presidente de StemCyte, Jonas Wang, PhD. “Dado que el accidente cerebrovascular agudo es la segunda y tercera causa principal de muerte y discapacidad, respectivamente, en todo el mundo, este resultado es tan sobresaliente como inesperado”. Aproximadamente el 30%-35% de las personas que sufren un accidente cerebrovascular mueren y casi el 75% de los sobrevivientes sufren una discapacidad permanente. Los tratamientos actuales en la fase aguda incluyen el uso de agentes trombolíticos, anticoagulantes y antiplaquetarios. Sin embargo, el uso de tales agentes aumenta la incidencia de hemorragia en un 15% a 20%.

Las células madre de la sangre del cordón umbilical proliferan en células neurales y se descubrió que son eficaces en el tratamiento de varias enfermedades neurodegenerativas. En el accidente cerebrovascular, la inyección intravenosa de UCB y MNC podría restaurar la capacidad de ejercicio y proporcionar efectos neuroprotectores, como lo indica la disminución de la expresión de marcadores inflamatorios como TNF-alfa, IL-1β e IL-2.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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