Nuevo estudio: un tercio de las mujeres reciben un diagnóstico clínico erróneo de vaginitis

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BD (Becton, Dickinson and Company) anunció hoy el resultado de un estudio revisado por pares publicado en la revista Obstetrics & Gynecology que mostró que el diagnóstico molecular podría mejorar la precisión del diagnóstico de vaginitis y conducir a decisiones de tratamiento más apropiadas y oportunas.

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En el artículo Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis, que informa los hallazgos de un ensayo clínico de BD, las tres causas de vaginitis (vaginosis bacteriana [BV], candidiasis vulvovaginal [VVC] o Trichomonas vaginalis [TV ]) se estudiaron para comparar la evaluación del médico con los resultados de una prueba molecular. El estudio encontró que, en comparación con la prueba molecular, el diagnóstico clínico pasó por alto el 45.3 % de los casos positivos (180 de 397) e identificó incorrectamente el 12.3 % de los casos negativos como positivos (123 de 879).

El estudio también fue seleccionado para su inclusión en el Obstetrics & Gynecology Journal Club, que selecciona de dos a tres estudios por número para brindar a los estudiantes de medicina la oportunidad de revisar artículos destacados y ayudarlos a construir una base para la práctica basada en la evidencia.

Entre 6 millones y 10 millones de consultas médicas de mujeres en los EE. UU. están relacionadas con síntomas de vaginitis.1,2 Aunque la vaginitis es una afección común, el diagnóstico de sus causas habituales3,4 (BV, VVC o TV) en mujeres en edad reproductiva La edad no está estandarizada.

"Un diagnóstico erróneo significa recomendaciones de tratamiento inapropiadas, ya sea un tratamiento insuficiente o excesivo", dijo la coautora del estudio, Molly Broache, enlace de ciencias médicas para Integrated Diagnostic Solutions en BD. “Se le puede pedir a una mujer que haga visitas de regreso al médico que no son necesarias, o puede desarrollar resistencia a los antimicrobianos porque está tomando antibióticos que en realidad no necesita”.

El estudio comparó el diagnóstico clínico de vaginitis con los resultados de un ensayo de panel vaginal realizado en el sistema BD MAX™, una prueba molecular autorizada por la FDA que utiliza la amplificación de ácido nucleico para detectar las causas microbianas de BV, VVC y TV. El estudio involucró a 489 participantes sintomáticos. Las participantes recibieron un diagnóstico clínico y se les recolectó un hisopo de ensayo vaginal durante su visita. Los hisopos se enviaron a un centro de pruebas separado y luego se compararon con el diagnóstico clínico.

“Realmente les hacemos un flaco favor médico a las mujeres cuando no usamos las mejores herramientas que tenemos disponibles para diagnosticar la causa o las causas de los síntomas que las llevaron a buscar atención médica”, dijo la coautora del estudio Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH y Profesor de Medicina y Salud Pública. “Demasiadas infecciones son causadas por múltiples organismos para que pensemos que podemos identificarlas correctamente sin pruebas de diagnóstico de alta calidad. Los datos de este documento confirman que le debemos a las mujeres las mejores opciones disponibles y que las observaciones clínicas no son suficientes”.

El ensayo de panel vaginal BD MAX™ puede ayudar a abordar las limitaciones del diagnóstico clínico y puede ayudar a mejorar la precisión del diagnóstico. Este ensayo automatizado tiene un tiempo de respuesta más corto (aproximadamente tres horas para ejecutar entre dos y 24 muestras simultáneamente), por lo que es posible obtener resultados el mismo día si el médico tiene el instrumento disponible en el sitio. La automatización del ensayo está diseñada para disminuir la variabilidad y la subjetividad, lo que ayuda a aumentar la precisión del diagnóstico.

“Cuando a una mujer se le diagnostica mal de cualquier manera, se le dice que no tiene vaginitis pero en realidad la tiene o se le dice que tiene vaginitis pero no está infectada, crea dificultades y riesgos”, dijo Broache. “Las mujeres merecen algo mejor”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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