Nuevos datos clínicos positivos en pacientes con cánceres gastrointestinales

Escrito por editor

Mirati Therapeutics, Inc., una empresa de oncología dirigida a la fase clínica, anunció hoy los resultados positivos de una cohorte de fase 2 del estudio KRYSTAL-1 que evalúa adagrasib en dosis de 600 mg dos veces al día en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático pretratado y otros tumores gastrointestinales (GI). albergar una mutación KRASG12C, incluidos los cánceres de las vías biliares, el apéndice, el intestino delgado, la unión gastroesofágica y el esófago. Los resultados mostraron que adagrasib demostró una actividad clínica significativa y un amplio control de la enfermedad.

Versión para imprimir, PDF y correo electrónico

Los hallazgos (Resumen n.º 519) se presentarán hoy a las 10:00 a. m., hora del este, durante una sesión de resumen rápido en el Simposio sobre cánceres gastrointestinales (GI) de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2022.      

El Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, investigador del estudio KRYSTAL-1, comentó: "Los cánceres gastrointestinales son algunos de los cánceres más comunes y siguen estando asociados con resultados de supervivencia deficientes a pesar de los avances recientes, especialmente en pacientes con tumores GI que albergan una mutación KRASG12C. Nuevos datos clínicos presentados en ASCO GI muestran que adagrasib, un inhibidor de KRASG12C, demostró una actividad clínica prometedora en pacientes con cáncer de páncreas y otros tumores gastrointestinales. Estos hallazgos se basan en los datos clínicos positivos de adagrasib informados anteriormente en cánceres colorrectales y de páncreas, y son muy alentadores, lo que justifica una mayor investigación de adagrasib en este entorno".

Resumen de resultados clínicos

• A partir del 10 de septiembre de 2021, el subconjunto de pacientes con cánceres gastrointestinales que albergan una mutación KRASG12C inscritos en el brazo de monoterapia con adagrasib (n=30) recibió al menos dos líneas previas de terapias sistémicas contra el cáncer y tuvo una mediana de seguimiento de 6.3 meses .

• De los pacientes evaluables (n=27), la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 41 % y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 100 %. En pacientes evaluables con cáncer de páncreas (n=10), la tasa de respuesta (RR) fue del 50 %, incluida 1 respuesta parcial no confirmada (RP); la mediana de duración de la respuesta (mDOR) fue de 7.0 meses, con una mediana de seguimiento de 8.1 meses. En pacientes con otros tumores gastrointestinales (n=17), el RR fue del 35 %, con dos relaciones públicas no confirmadas; la mDOR fue de 7.9 meses en estos pacientes, con una mediana de seguimiento de 6.3 meses.

• La mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) en pacientes con cáncer de páncreas fue de 6.6 meses (intervalo de confianza del 95 %, IC: 1.0, 9.7), y en pacientes con otros tumores gastrointestinales, la mPFS fue de 7.9 meses (95 % IC 6.90– 11.30).

• En el subconjunto general de pacientes con cánceres GI con mutación KRASG12C evaluados en esta cohorte, adagrasib fue bien tolerado, con un perfil de seguridad manejable. Se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de grado 3/4 en el 27 % de los pacientes tratados con adagrasib, sin TRAE que condujeran a la interrupción del tratamiento, y no se observaron TRAE de grado 5.

"Creemos que adagrasib tiene un perfil molecular diferenciado, y los datos presentados en ASCO GI respaldan aún más su potencial perfil de mejor en su clase", dijo Charles M. Baum, MD, Ph.D., fundador, presidente y director de investigación y desarrollo, Mirati Therapeutics, Inc. “Los resultados demostraron una actividad clínica positiva en pacientes con cánceres GI con mutación KRASG12C tratados con adagrasib como agente único, particularmente en aquellos con cáncer de páncreas donde las opciones son limitadas. Continuamos evaluando agresivamente adagrasib como agente único y en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en un amplio plan de desarrollo para ayudar a más personas que viven con cáncer”.

Versión para imprimir, PDF y correo electrónico

Acerca del autor.

editor

La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

Deja un comentario

eTurboNews | Noticias de la industria de viajes