Nuevo ensayo clínico explora la estimulación cerebral profunda para tratar el Alzheimer

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Los médicos de Allegheny Health Network (AHN) se han unido a un ensayo clínico histórico que explora la seguridad y eficacia de la terapia de estimulación cerebral profunda para tratar la enfermedad de Alzheimer. Dirigido por Donald Whiting, MD, presidente del Instituto de Neurociencias de AHN, director médico de AHN y pionero en el uso de DBS para tratar una variedad de afecciones neurológicas debilitantes, el estudio ADvance II es un ensayo clínico internacional de fase 3 que se ofrece solo en centros médicos seleccionados en todo el mundo.

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“Hemos sabido por nuestro uso de DBS durante casi dos décadas para tratar trastornos del movimiento como el Parkinson y el temblor esencial que el procedimiento es una terapia segura y generalmente bien tolerada”, dijo el Dr. Whiting. Más de 160,000 XNUMX personas en todo el mundo han recibido terapia DBS para esas afecciones.

AHN es uno de los 20 sitios en los Estados Unidos seleccionados para participar en el estudio ADvance II, que también se está realizando en Canadá y Alemania.

La enfermedad de Alzheimer es la forma más común de demencia. Se estima que 6.2 millones, o uno de cada nueve estadounidenses de 65 años o más, viven con la enfermedad de Alzheimer; El 72 por ciento tiene 75 años o más. El Alzheimer es una enfermedad progresiva y, en sus últimas etapas, se ven afectadas las neuronas en partes del cerebro que permiten a una persona llevar a cabo funciones corporales básicas, como caminar y tragar. La enfermedad es finalmente fatal y no hay cura conocida. 

DBS para el Alzheimer implica el uso de un dispositivo implantado similar a un marcapasos cardíaco y dos cables conectados que envían pulsos eléctricos leves directamente a un área del cerebro llamada fórnix (DBS-f), que está asociada con la memoria y el aprendizaje. Se cree que la estimulación eléctrica activa el circuito de la memoria en el cerebro para agudizar su función.

El estudio aleatorizado y doble ciego tendrá una duración de cuatro años para los participantes, cada uno de los cuales se someterá a una evaluación estandarizada de Alzheimer antes de implantar el neuroestimulador. Los resultados de esta evaluación física, psicológica y cognitiva se utilizarán como una medida de referencia, ya que se evalúan regularmente para determinar la tasa de progresión de la enfermedad de Alzheimer a lo largo de la duración del estudio.

Después de la implantación, dos tercios de los pacientes serán aleatorizados para que se active su neuroestimulador y se dejará el dispositivo en un tercio. Los pacientes cuyo dispositivo esté apagado al comienzo del estudio lo tendrán activado después de 12 meses.

A lo largo del ensayo clínico, los participantes del estudio serán monitoreados por un equipo multidisciplinario de neurólogos, psiquiatras y neurocirujanos de AHN, incluido el Dr. Whiting y el neurocirujano de AHN y especialista en DBS, Nestor Tomycz, MD.

Para calificar para el ensayo, los pacientes deben tener 65 años o más, ser diagnosticados con Alzheimer leve, gozar de buena salud y tener un cuidador designado o un familiar que los acompañe a las visitas al médico.

“Los resultados de las primeras fases de este ensayo clínico son prometedores e indican que el tratamiento puede beneficiar a los pacientes con alzhéimer leve al estabilizar y mejorar su función cognitiva”, dijo el Dr. Whiting. “Decir que un resultado exitoso de este estudio podría cambiar la vida de millones de estadounidenses afectados por esta enfermedad mortal y debilitante no es una subestimación. Estamos encantados de estar entre los distinguidos grupos quirúrgicos del mundo que ofrecen a los pacientes de Alzheimer acceso a esta innovación”.

Bajo el liderazgo del Dr. Whiting, el Allegheny General Hospital de AHN ha estado durante mucho tiempo a la vanguardia de los esfuerzos pioneros para avanzar en el uso de la estimulación cerebral profunda. El hospital fue el primero en el oeste de Pensilvania en utilizar la tecnología para tratar el temblor esencial y la enfermedad de Parkinson y, más recientemente, el Dr. Whiting y su equipo comenzaron la segunda fase de un ensayo clínico que explora la eficacia de DBS para ayudar a controlar la obesidad mórbida.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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