Nuevo anticuerpo neutraliza potentemente a Omicron y sus variantes

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Sorrento Therapeutics, Inc. anunció hoy la publicación de nuevos datos sobre el anticuerpo neutralizante variante (nAb) de Omicron STI-9167, COVISHIELD, un anticuerpo en etapa avanzada descubierto y desarrollado para ensayos clínicos en una colaboración continua entre inmunólogos y virólogos en Sorrento y el Icahn Facultad de Medicina de Mount Sinai en Nueva York, NY.

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Los ensayos de unión a proteínas de pico y los ensayos de neutralización que utilizan virus que representan todas las variantes de preocupación (COV) del SARS-CoV-2 conocidas se completaron con STI-9167, y se observó que este nAb se une con alta afinidad y proporciona una actividad neutralizante muy potente (Omicron IC50 = 25ng/ml). De notable importancia, STI-9167 es único en comparación con las pruebas de SARS-CoV-2 nAbs aprobados por la EUA en el sentido de que las propiedades de unión y neutralización se mantienen frente a la variante emergente Omicron y Omicron (+R346K), una variante de linaje Omicron cada vez más frecuente que codifica una mutación adicional de la proteína Spike R346K. Además, STI-9167 administrado a una dosis baja (5 mg/kg) por vía intranasal o intravenosa brindó una fuerte protección contra los signos clínicos de infección por la variante Omicron en el modelo de ratón transgénico K18-hAce2 de COVID-19, previniendo pérdida de peso. pérdida y reducción de los títulos de virus en los pulmones a niveles indetectables.

"La generación y caracterización del nAb STI-9167 demuestra la gran colaboración entre los científicos de Mount Sinai y Sorrento para abordar una crisis de salud global", dijo Domenico Tortorella, PhD, profesor de microbiología en Icahn Mount Sinai.

“Seleccionamos el anticuerpo STI-9167 de grandes conjuntos de diversos anticuerpos neutralizantes de picos anti-SARS-CoV-2 que desarrollamos en nuestros laboratorios. Demostró la neutralización cruzada más efectiva contra todos los aislamientos y variantes de SARS-CoV-2 conocidos, incluidas las variantes recientes de Omicron y Omicron (+R346K)”, comentó J. Andrew Duty, PhD, Profesor Asistente de Microbiología y Director de el Centro para el Desarrollo de Anticuerpos Terapéuticos en Icahn Mount Sinai.

"Los nAb actualmente aprobados por la EUA tienen actividades de unión y neutralización marcadamente reducidas o ausentes contra omicron/omicron (+R346K), lo que los hace inadecuados para satisfacer las necesidades clínicas actuales", afirmó Mike A. Royal, MD, JD, MBA, director médico de Sorrento. “Los nAb alternativos son muy necesarios a corto plazo, en particular para la población pediátrica que parece tener un mayor riesgo de infección grave por omicrones y hospitalización. Nuestra formulación intranasal de COVIDROPS lleva nuestros nAb a las vías respiratorias superiores, donde es más probable que Omicron se dirija y prospere, y como tratamiento no invasivo y fácil de administrar, es ideal para los niños. Ya hemos comenzado a tratar a niños con COVIDROPS (con ITS-2099) en México, donde aún prevalece la variante delta. A través de estudios de Fase 2 en los EE. UU., el Reino Unido y México, hemos visto un perfil de seguridad benigno para la administración intranasal de nuestros nAb y esperamos un resultado similar con COVIDROP (con STI-9167)”.

“Ahora tenemos experiencia en llevar múltiples terapias COVID-19 a la clínica y avanzar varias a la Fase 2 y/o desarrollo fundamental”, dice Mark Brunswick, PhD, vicepresidente sénior y director de asuntos regulatorios y calidad en Sorrento. "Estamos bien situados para presentar COVISHIELD rápidamente a través de la etapa de IND y en la clínica y esperamos presentar este importante IND en el próximo mes".

El Dr. Henry Ji, presidente y director ejecutivo de Sorrento, comentó: “El trabajo de los equipos de Sorrento y Mount Sinai ha producido un anticuerpo notable con propiedades protectoras únicas y valiosas contra Omicron y todos los demás COV del SARS-CoV-2. Nuestro anticuerpo neutralizante COVISHIELD es el mejor de su clase y el candidato más avanzado para combatir los COV predominantes de Omicron y Omicron (+R346K). Estamos trabajando diligentemente para posicionar este anticuerpo para su uso en pacientes con COVID y confiamos en que nuestro enfoque proporcionará una solución clínica eficaz no solo a corto plazo sino también a medida que la pandemia continúe evolucionando”.

Se envió un manuscrito preliminar el 19 de enero de 2022 y se publicará en breve en línea en biorxiv.org.

El anticuerpo neutralizante descrito se generó en los laboratorios de Mount Sinai y se autorizó exclusivamente a Sorrento Therapeutics. Los profesores de Mount Sinai y Mount Sinai tienen un interés financiero en Sorrento Therapeutics.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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