Nueva designación de medicamento huérfano para el tratamiento del linfoma folicular

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CASI Pharmaceuticals, Inc., una compañía biofarmacéutica de EE. UU. centrada en el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos y terapéuticos innovadores, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha otorgado la designación de medicamento huérfano (ODD) a su socio BioInvent International AB, para BI-1206, un anticuerpo anti-FcyRIIB en investigación, para el tratamiento del linfoma folicular (FL), la forma más común de linfoma no Hodgkin (LNH) de crecimiento lento.

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BI-1206 es el principal candidato a fármaco de BioInvent y actualmente se está investigando en dos ensayos de fase 1/2. Uno está evaluando la combinación BI-1206 con rituximab para el tratamiento del linfoma no Hodgkin, que incluye pacientes con LF, MCL y linfoma de la zona marginal (MZL) que han recaído o son refractarios al rituximab. Un segundo ensayo de fase 1/2 está investigando BI-1206 en combinación con la terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) en tumores sólidos.

El Dr. Wei-Wu He, presidente y director ejecutivo de CASI, comentó: “BioInvent continúa progresando con el desarrollo y el marco regulatorio para BI-1206. La aprobación de la CTA en China en diciembre de 2021 y la reciente designación de medicamento huérfano de la FDA demuestran el gran potencial de este anticuerpo primero en su clase. CASI tiene los derechos comerciales de China de BI-1026, y nuestro equipo se está preparando para el estudio clínico de China. CASI y BioInvent son socios perfectos y tienen el objetivo común de beneficiar a los pacientes con tecnologías farmacéuticas innovadoras”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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