Nuevo ensayo clínico para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

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ESSA Pharma Inc., una compañía farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para el tratamiento del cáncer de próstata, anunció hoy la primera dosis para pacientes en el estudio de fase 1/2 patrocinado por la compañía para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de ESSA. producto candidato principal, EPI-7386, un inhibidor del receptor de andrógenos de dominio N-terminal primero en su clase, en combinación con el inhibidor del receptor de andrógenos de dominio de unión a ligandos de Astellas Pharma Inc. y Pfizer Inc., enzalutamida, en pacientes con Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

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“El inicio de este ensayo combinado con Astellas es un punto de inflexión para ESSA, ya que investigamos el beneficio clínico potencial de inhibir el receptor de andrógenos a través de dos vías independientes en el tratamiento de pacientes con CPRCm que aún no han recibido tratamiento con un antiandrógeno de segunda generación. droga”, dijo el Dr. David. R. Parkinson, Director Ejecutivo, ESSA Pharma Inc. “La combinación de nuestras dos terapias apuntará simultáneamente a ambos extremos del receptor de andrógenos. En modelos preclínicos, hemos visto que la combinación de EPI-7386 con antiandrógenos actuales puede conducir a una inhibición más profunda y amplia de la biología de los andrógenos. Este ensayo de fase 1/2 marca el primero de una serie de estudios clínicos para evaluar EPI-7386 en combinación con las terapias antiandrógenos actuales en pacientes con CPRCm, y se prevé que los ensayos combinados de fase 1/2 adicionales comiencen en 2022".

El ensayo clínico de fase 1/2 (NCT05075577) comienza con una parte inicial de fase 1 en la que se ajustan las dosis de cada fármaco, seguida de una parte de fase 2 en la que se compara el agente único enzalutamida con la combinación de enzalutamida y EPI-7386. Se espera que el estudio de fase 1 inscriba hasta 30 pacientes con CPRCm que aún no han sido tratados con terapias antiandrogénicas de segunda generación. El objetivo de la parte de la fase 1 del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de medicamentos y establecer las dosis recomendadas de la fase 2 para EPI-7386 y enzalutamida cuando se administran en combinación. Se espera que el estudio de fase 2 inscriba a 120 pacientes con mCRPC que aún no han sido tratados con terapias antiandrogénicas de segunda generación. El objetivo de la fase 2 del estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de EPI-7386 en combinación con una dosis fija de enzalutamida en comparación con enzalutamida como agente único.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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