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Aprobado por Caldolor para el alivio del dolor antes de la cirugía

Escrito por Linda S. Hohnholz

Ahora se puede administrar un analgésico no narcótico justo antes de la cirugía para permitir que los pacientes se despierten de su procedimiento con mucho menos dolor.

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Cumberland Pharmaceuticals Inc., una compañía farmacéutica especializada, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el etiquetado ampliado para Caldolor®, una formulación de ibuprofeno administrada por vía intravenosa, para incluir ahora su uso en la administración preoperatoria.         

La etiqueta recientemente aprobada por la FDA incluye información sobre las indicaciones y el uso del producto, las poblaciones de pacientes adecuadas, los resultados de los estudios clínicos, los posibles efectos secundarios, los detalles de seguridad del paciente y las instrucciones de uso en mujeres embarazadas, niños y otras poblaciones.

Respaldando este uso ampliado de Caldolor, un estudio del dolor quirúrgico ortopédico confirmó la reducción significativa del dolor cuando el producto se administró cada seis horas (comenzó antes de la operación) con morfina suplementaria disponible según sea necesario. Un total de 185 pacientes fueron aleatorizados y tratados con Caldolor® 800 mg o placebo administrado cada seis horas (comenzando antes de la operación) y la morfina se proporcionó según sea necesario.

La eficacia se demostró como una mayor reducción estadísticamente significativa en la intensidad del dolor durante las 24 horas posteriores a la operación para los pacientes tratados con Caldolor® en comparación con los que recibieron placebo.

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Acerca del autor.

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz ha sido la editora en jefe de eTurboNews durante muchos años.
Le encanta escribir y presta atención a los detalles.
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