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El anticonceptivo oral ahora obtiene aprobación

Escrito por Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited y Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) anunciaron que la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) aprobó el nuevo anticonceptivo oral combinado NEXTSTELLIS® (tabletas de 14.2 mg de estetrol y 3 mg de drospirenona). Mayne Pharma anticipa el lanzamiento comercial de NEXTSTELLIS para mediados de 2022 con el respaldo de la educación del mercado de profesionales de la salud a partir de enero de 2022.

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Desarrollado por Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS es la primera píldora anticonceptiva de su tipo que contiene un nuevo estrógeno de bajo impacto - estetrol (E4) y la progestina probada - drospirenona (DRSP). E4 es un estrógeno natural producido por el cuerpo humano durante el embarazo, ahora derivado de una fuente vegetal. Con una nueva entidad química (NCE), NEXTSTELLIS recibirá 5 años de exclusividad de mercado. 

El mercado australiano de anticonceptivos está valorado en 125 millones de dólares australianos, mientras que el mercado de anticonceptivos orales combinados de acción corta (estrógeno y progestina) vale más de 65 millones de dólares australianos [1].

El director ejecutivo de Mayne Pharma, el Sr. Scott Richards, dijo: “Nos complace presentar NEXTSTELLIS en el mercado australiano. Han pasado 10 años desde que las mujeres australianas han tenido una nueva hormona anticonceptiva para considerar con su médico. NEXTSTELLIS ofrece una píldora eficaz, segura y bien tolerada con un excelente control del ciclo y ha demostrado un bajo impacto en ciertas partes del cuerpo. Mayne Pharma está comprometida con la salud de la mujer y con el lanzamiento de productos innovadores para satisfacer las necesidades de las mujeres australianas y estadounidenses ".

Terri Foran, médico de salud sexual, dijo: “Los anticonceptivos orales combinados continúan siendo el método anticonceptivo hormonal más utilizado en Australia y todos los médicos saben que cada mujer responde de manera diferente a las hormonas anticonceptivas. Por eso es tan importante que tengamos una variedad de opciones anticonceptivas para que podamos individualizar esa elección. Hoy tenemos una amplia gama de progestágenos disponibles, pero la elección del estrógeno se ha limitado al etinilestradiol o estradiol. Tener otro estrógeno, el estetrol (E4), abre la posibilidad de que más mujeres puedan encontrar una combinación que les convenga. Las investigaciones indican que el estetrol es más selectivo en su impacto sobre varios tejidos hormonalmente receptivos en el cuerpo femenino. Si bien tiene los efectos deseados sobre el sistema genital necesarios para un anticonceptivo combinado eficaz, parece tener un efecto potencialmente menor en el hígado y la mama ".

El CEO de Mithra, el Sr. Leon Van Rompay, dijo: “Después de Estados Unidos, Canadá y Europa, estamos encantados de recibir esta aprobación adicional para nuestro innovador anticonceptivo, que confirma un lanzamiento comercial en un tercer continente. Esta cuarta gran aprobación obtenida este año, está perfectamente en línea con nuestro calendario, lo que nos permite cubrir más del 80% del territorio objetivo. Esto demuestra aún más la sólida experiencia de nuestros equipos y la solidez de nuestra colaboración con Mayne Pharma, lo que hace que el lanzamiento comercial de NEXTSTELLIS sea una prioridad absoluta ”.

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Acerca del autor.

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz ha sido la editora en jefe de eTurboNews durante muchos años.
Le encanta escribir y presta atención a los detalles.
También está a cargo de todo el contenido premium y los comunicados de prensa.

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