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Millones de kits de pruebas caseras de COVID-19 retirados del mercado en EE. UU.

Millones de kits de pruebas caseras de COVID-19 retirados del mercado en EE. UU.
Escrito por harry johnson

Unos 2,212,335 kits producidos por la empresa de biotecnología australiana Ellume y distribuidos en los EE. UU. Muestran potencialmente resultados falsos positivos de la prueba del SARS-CoV-2.

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  • La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Emite un retiro urgente de los kits de prueba caseros COVID-19 defectuosos.
  • Los kits de pruebas en el hogar retirados del mercado muestran resultados de COVID-19 falsos positivos 'más altos de lo aceptable'.
  • La prueba que detecta proteínas de coronavirus fue autorizada para uso de emergencia por la FDA el año pasado.

Un 'recuerdo de clase I' para millones de rápidos populares Kits de prueba caseros de COVID-19 ha sido emitido por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

Según FDA, 'el tipo de retiro más serio' se emitió debido a 2,212,335 kits de prueba COVID-19 producidos por la empresa de biotecnología con sede en Australia Ellume, y distribuidos en los EE. UU., muestran resultados de pruebas falsas positivas de SARS-CoV-2 "superiores a los aceptables".

El regulador federal de EE. UU. Advirtió que el uso de kits defectuosos "puede causar graves consecuencias adversas para la salud o la muerte". 

La prueba de antígeno, que detecta proteínas de coronavirus, fue autorizada para uso de emergencia por la FDA el año pasado. Está disponible sin receta médica tanto para adultos como para niños mayores de dos años, y utiliza muestras de hisopos extraídos de la nariz para detectar si uno tiene COVID-19.

Algunos "lotes específicos", fabricados entre febrero y agosto de este año, ahora están siendo retirados en los Estados Unidos, y la compañía dice que ha trabajado con las autoridades para retirar voluntariamente del mercado las pruebas afectadas.

La compañía ha ofrecido sus disculpas "por cualquier estrés o dificultad que [los clientes] puedan haber experimentado debido a un resultado falso positivo". 

Los resultados falsos 'más altos que aceptables', que muestran que una persona tiene coronavirus cuando en realidad no es así, se han informado a la FDA en al menos 35 casos. No se han detectado resultados falsos negativos.

Sin embargo, el diagnóstico inexacto podría tener consecuencias potencialmente mortales. Una persona puede recibir un tratamiento incorrecto o innecesario, incluso con terapia antiviral y con anticuerpos, y sufrir un trauma adicional por tener que aislarse de familiares y amigos.

También podría hacer que las personas ignoren las precauciones, incluida la vacunación contra el COVID-19, dijo la FDA.

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Acerca del autor.

harry johnson

Harry Johnson ha sido el editor de asignaciones de eTurboNews durante casi 20 años. Vive en Honolulu, Hawaii, y es originario de Europa. Le gusta escribir y cubrir las noticias.

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