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La OMS no aprobaría la vacuna rusa COVID-19 por infracciones de producción

La OMS no aprobaría la vacuna rusa COVID-19 por infracciones de producción
La OMS no aprobaría la vacuna rusa COVID-19 por infracciones de producción
Escrito por Harry Johnson

La OMS informó anteriormente que había encontrado múltiples infracciones y tenía preocupaciones relacionadas con la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada” en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa.

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  • La Organización Mundial de la Salud suspende la aprobación de emergencia de la vacuna Sputnik V COVID-19 de fabricación rusa.
  • HO había encontrado múltiples infracciones de fabricación en la planta de producción de Ufa, Rusia.
  • Se necesitará una nueva inspección de la instalación antes de que se otorgue la aprobación de emergencia, dice la OMS.

El subdirector de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Jarbas Barbosa, anunció que la organización había suspendido la oferta de Rusia para la autorización de emergencia de su vacuna Sputnik V COVID-19 después de que se descubrieron varias violaciones de producción durante una inspección de la OMS en Rusia.

Subdirector de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Jarbas Barbosa

Durante una rueda de prensa de la Organización Panamericana de la Salud, una rama regional de la QUIENES, Barbosa dijo que el proceso de aprobación de emergencia se había suspendido en espera de una nueva inspección de al menos una fábrica rusa que fabrica la vacuna.

“El proceso para Sputnik VEl listado de uso de emergencia (EUL) fue suspendido porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabrica la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación ”, dijo Barbosa.

La OMS informó anteriormente que había encontrado múltiples infracciones y tenía preocupaciones relacionadas con la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada” en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa.

Tras la publicación de los hallazgos de la OMS, la planta dijo que ya había abordado sus preocupaciones y que los inspectores no habían cuestionado la seguridad o eficacia de la vacuna. Pero, según científicos independientes y expertos de la industria, las brechas de fabricación podrían comprometer la calidad de la vacuna. 

El Organización Mundial de la Salud dijo que todavía estaba esperando una actualización de Pharmstandard y sugirió que se requerirían nuevas inspecciones de las instalaciones antes de que la OMS otorgara la aprobación del Sputnik V.

“El productor debe tomar esto en consideración, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones. La OMS está esperando que el fabricante envíe noticias de que su planta cumple con el código ”, dijo Barbosa.

Rusia presentó sus solicitudes para la aprobación tanto de la OMS como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero.

Pero la oferta ha tenido múltiples problemas.

Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como la OMS dijeron la semana pasada que todavía estaban esperando un "conjunto completo de datos" de los desarrolladores de Sputnik V. 

Obtener la aprobación de cualquiera de las organizaciones es extremadamente importante para Rusia, que ha lanzado una campaña agresiva de diplomacia de vacunas y ha vendido millones de dosis a docenas de países. También allanaría el camino para un posible reconocimiento mutuo de las vacunas, simplificando los viajes pospandémicos para los rusos vacunados con Sputnik V.

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Acerca del autor.

Harry Johnson

Harry Johnson ha sido el editor de asignaciones de eTurboNews durante casi 20 años. Vive en Honolulu, Hawaii, y es originario de Europa. Le gusta escribir y cubrir las noticias.

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