El lunes, el Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que está recomendando Pfizer / BioNTech COVID-19 La vacuna debe tener autorización para su uso en la Unión Europea para personas mayores de 16 años.
La decisión de la agencia es un paso importante en los esfuerzos del continente para abordar el COVID-19.
Una declaración publicada por la EMA afirma que la organización ha realizado una evaluación "rigurosa" de la vacuna y está satisfecha con la solidez de los datos proporcionados sobre calidad, seguridad y eficacia.
“La noticia positiva de hoy es un paso importante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades a muchos”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA.
"Hemos logrado este hito gracias a la dedicación de científicos, médicos, desarrolladores y voluntarios de ensayos, así como a muchos expertos de todos los Estados miembros de la UE".
El comunicado de prensa dijo que los datos del ensayo de Pfizer mostraron que el jab era 95 por ciento efectivo para reducir los casos sintomáticos de Covid-19, y agregó que el alto nivel de eficacia se mantuvo en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.
“Nuestro trabajo no se detiene aquí. Continuaremos recopilando y analizando datos sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna para proteger a las personas que la toman en la UE ”, señaló Cooke.
La decisión de aprobar la vacuna se entregará ahora a la Comisión Europea (CE).
La presidenta de la CE, Ursula von der Leyen, dijo el lunes que la comisión actuaría rápidamente siguiendo la recomendación de la EMA.
“Ahora actuaremos rápido. Espero una decisión de la Comisión Europea para esta noche ”, escribió en Twitter.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- Una declaración publicada por la EMA afirma que la organización ha realizado una evaluación "rigurosa" de la vacuna y está satisfecha con la solidez de los datos proporcionados sobre calidad, seguridad y eficacia.
- We will continue to collect and analyse data on the safety and effectiveness of this vaccine to protect people taking the vaccine in the EU,” Cooke noted.
- On Monday, the European Medicines Agency (EMA) announced that it is recommending the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine be granted authorization for use in the European Union for people over the age of 16.
